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食品藥品監管局發通知:14種藥品轉換為非處方藥
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年07月18日   來源:食品藥品監管局網站

    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,按照《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》要求,經國家食品藥品監督管理局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學藥品2種、中成藥12種)轉換為非處方藥。

    國家食品藥品監督管理局要求各省、市、自治區食品藥品監督管理局通知轄區內相關藥品生産企業,並自通知下發之日起,即可按照《關於印發非處方藥説明書規範細則的通知》和國家食品藥品監督管理局的有關規定,進行以上品種説明書和標簽的變更工作。

關於碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知

國食藥監安[2007]420號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學藥品2種、中成藥12種)轉換為非處方藥。現將轉換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥説明書範本(附件2)予以公佈,請通知轄區內相關藥品生産企業。

    本通知下發之日起,即可按照《關於印發非處方藥説明書規範細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種説明書和標簽的變更工作。

    附件:1.轉換為非處方藥的14種藥品名單

    2.碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥説明書範本

國家食品藥品監督管理局

二○○七年七月十一日

    附件1:

轉換為非處方藥的14種藥品名單

    一、化學藥品

序號

藥品名稱

規格(組成)

分類

1

碳酸鈣口服混懸液

 

甲類

2

硝酸咪康唑陰道軟膠囊

1.2克

甲類

    二、中成藥

序號

藥品名稱

規格(組成)

分類

3

銀翹解毒軟膠囊

每粒裝0.45克

乙類

4

抗菌消炎片(薄膜衣片)

每片重0.51克

(相當於原藥材1.0克

甲類

5

復方雙花片

每片重0.62克

乙類

6

小柴胡泡騰片

每片重2.5克

甲類

7

濕毒清片

每片重0.5克

甲類

8

骨疏康膠囊

每粒裝0.32克

甲類

9

牛黃蛇膽川貝軟膠囊

每粒裝0.3克

乙類

10

金雞化瘀顆粒

每袋裝10克

甲類

11

肺寧口服液

每支10毫升

甲類

12

固本止咳膏

每瓶裝(1)150克,(2)280克

甲類

13

連花清瘟膠囊

每粒裝0.35克

甲類

14

祖師麻關節止痛膏

7厘米×10厘米

甲類

 
 
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