國家食品藥品監督管理局11月9日發佈信息：經國家藥品不良反應監測中心監測，目前共收到國內部分藥品生産企業生産的抑肽酶製劑不良反應病例報告229例，其中嚴重不良反應病例報告49例，主要不良反應為過敏樣反應、過敏性休克、血紅蛋白尿、噁心、寒戰、嘔吐、胸悶、呼吸困難、蕁麻疹、低血壓等。國家食品藥品監督管理局正在組織有關部門和專家，對抑肽酶在我國的臨床使用情況和安全性問題進行評價，並將採取相應的管理措施。

    抑肽酶是一種廣譜蛋白酶抑製劑，可用於調節心臟體外循環（CPB）手術引起的機體炎性反應（SIR）。SIR可以激活相關的出血、纖溶以及細胞和體液炎症系統。而抑肽酶通過其對多種介質的抑製作用（如舒血管素，纖維蛋白溶酶）可以降低炎性反應、纖溶反應和凝血酶的産生。藥品説明書適應症為預防用藥，用於體外循環下實施冠狀動脈旁路移植術的患者，以減少手術過程中的出血，並相應降低輸血需求。

    國家藥品不良反應監測中心曾于2004年11月，在《藥品不良反應信息通報》第7期，發佈過該藥品的安全性信息，提示該藥品可引起嚴重不良反應，建議臨床醫師嚴格掌握適應症，加強臨床用藥監護。

    據悉，近日美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈公告稱，應FDA的要求，拜耳制藥公司同意暫停抑肽酶注射液（aprotinin，商品名：Trasylol）在美國的上市銷售。此次暫停源於對加拿大患者的一項臨床試驗（BART），試驗結果顯示使用抑肽酶可增加患者的死亡風險。目前我國市場上沒有批准的進口抑肽酶藥品銷售。