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廣西藥品市場秩序專項整治行動突出“民生”主題
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年12月25日   來源:廣西壯族自治區人民政府

    廣西食品藥品監管系統開展藥品市場秩序專項整治行動突出“民生”主題,對農村地區藥品市場存在的突出問題進行重點整治,同時深化農村藥品“兩網”建設,對農村衛生機構藥房進行規範化管理。

    一、上下聯動,全面鋪開專項整治。廣西壯族自治區食品藥品監督管理局黨組成立了藥品質量安全整治工作機構,結合實際,制定了藥品、醫療器械專項整治方案,同時制定了定期會議、信息通報、新聞發佈管理、工作報告、督察、考核驗收等制度。全區14個市、75個縣也在最短的時間內成立了由政府分管領導擔任組長,食品藥品監管、公安、工商、衛生、質監等部門參與的工作機構。區局黨組先後兩次召開全系統專項整治動員大會,對開展專項整治工作進行深入的動員和部署,各市也分別組織召開了動員會議,將上級專項整治工作的精神傳達至基層。各級領導靠前指揮,組織和帶領專項整治具體行動。

    二、指標管理,注重整治行動效果。自治區食品藥品監督管理局在國務院規定12個100%的整治工作指標和國家局確定的1個指標基礎上,主動增加了8個量化指標:藥品註冊申報資料核查面達到100%;藥品批准文號清查率達到100%;藥品高風險産品生産企業駐廠監督員派駐率達到100%;藥品經營企業的監督檢查覆蓋面達到100%;農村藥品監督網建設覆蓋率90%以上;醫療器械生産監督檢查率達到100%;醫療器械經營監督檢查率達到100%;重大違法廣告案件查處率達到100%。把重點工作進行量化管理,運用指標的導向作用,加強指標約束,保障專項整治各項工作的落實到位。一年多來,既保持整體工作的連續性,也注意做好專項整治前後兩個階段行動的有機銜接。

    在認真總結2006年7月份以來整頓規範藥品研製、生産、流通、使用秩序專項行動的成效和經驗基礎上,分別對研製、生産、流通、使用環節提出整治重點,有針對性地組織檢查和整頓。各地抓住重點部位,突破關鍵問題,加強與上級、同級部門以及與技術部門之間的協同合作,取得了較好的工作成效。

    截至12月5日,藥品註冊現場核查完成核查品種總數572個,佔應核查總數579個的98.79%;全區4543個藥品品種在藥品説明書和標簽修訂、OTC説明書和標簽審核工作中已有4498個按照24號局令實施公告要求提出説明書和標簽修訂補充申請,佔應查總數的99%。對全區165家藥品生産企業開展生産工藝和處方核查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查,檢查面達100%。檢查藥品經營企業11790家,佔總數11995家的98.29%。全區17家高風險品種生産企業派駐駐廠監督員19名,派駐率100%。檢查特殊藥品生産、經營單位165家,檢查面達100%。麻醉藥品和第一類精神藥品及小包裝原料藥的購進、庫存和銷售流向的實時監控網絡基本建成並投入試運行工作。全區14384個行政村中的14208個建立了監督網,覆蓋率為99.02%;13787個行政村實現了藥品配送,覆蓋率為96.09%。清查審核醫療器械註冊申報資料(註冊證)597份,佔總數的100%;檢查醫療器械生産企業162家,醫療器械生産監督檢查率達到100%;檢查醫療器械經營企業4449家,佔總數4465家的99.64%。監測並移送違法藥品、醫療器械廣告717件,移送率100%。受理投訴舉報152件,立案4049起,其中藥品3703起,醫療器械346起;行政處罰3831起,其中藥品3511起,醫療器械320起;罰款金額2275.8萬元,沒收金額1050.28萬元;取締無證經營、挂靠經營74起,搗毀地下窩點19個。

    三、查弱補漏,推進專項整治走向縱深。自治區食品藥品監督管理局將在完成指標的基礎上,對專項整治的各項任務、內容積極開展“回頭看”,檢查各項任務完成的情況,檢查重點環節、地區、對象整治規範的實際情況和效果,檢查工作上還存在的薄弱環節和漏洞,檢查違規企業對整改要求的落實情況和結果,檢查容易出現反彈的部位和可能出現的苗頭,檢查城鄉結合部和農村地區容易忽略的“死角”。通過“回頭看”,發現存在的問題,逐條制定整改措施,落實到具體的科室和責任人,逐項逐條進行整改,確保專項整治行動取得扎紮實實的成效。

    與此同時,探索建立監管長效機制,鞏固發展專項整治成效。長效機制的建立首先要分析藥品安全的形勢和態勢,研究、把握藥品監督管理的規律,找出加強和改進藥品監督管理的關鍵點。其次是有針對性地制定響應的措施和制度,形成藥品監督管理的科學化、制度化、規範化;再次是形成長效機制,付諸於實施,不斷加以創新和改進,把長效機制的作用真正發揮出來。重點是建立健全藥品安全責任體系建設和企業誠信體系建設、目標責任制和責任追究制、部門聯動機制、藥品監督信息員聯絡制度、考核獎懲制度等,真正建立起“地方政府負總責,相關部門各負其責,企業是第一責任人”的安全責任體系。把計算機網絡技術運用到行政、執法的具體工作中去,依靠高科技手段提高行政管理、執法監督的效能。

 
 
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