當前位置: 首頁>> 政務要聞>> 部門信息
 
食品藥品監管局發2007年第4期國家藥品質量公告
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2008年03月27日   來源:食品藥品監管局網站

關於發佈2007年第4期國家藥品質量公告的通知

國食藥監市[2008]102號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總後衛生部,武警總部衛生部,中國藥品生物製品檢定所:

    為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局在全國範圍內組織對藥品經營企業、醫療機構經營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。現將抽驗結果予以公告(見附件),並就有關事項通知如下:

    一、本期公告內容為藥品流通和使用環節的評價性抽驗結果。

    二、各省(區、市)藥品監督管理部門要根據《藥品管理法》等有關法律法規的規定,依法對本期質量公告中不合格藥品的被抽樣單位進行處理,並繼續組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。請於2008年9月30日前將處理結果報送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。

    附件:藥品質量公告(總第72期)

國家食品藥品監督管理局

二○○八年三月十八日

藥 品 質 量 公 告

2007年度第4期

(總第72期)

國家食品藥品監督管理局發佈

2008年 3月

    根據2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織在全國範圍內對藥品經營企業、醫療機構經營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。現將抽驗結果公告如下:

    對藥品經營企業和醫療機構藥品的評價性抽驗涉及1528家生産企業的238個品種,共計7619批藥品,經檢驗,有15家生産企業的11個品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經營企業5002家,其中21家的10個品種21批次不合格;被抽樣的醫療機構1055家,其中4家的2個品種4批次不合格(見附表)。

    附表:

2007年第4期國家藥品質量公告藥品經營企業和醫療機構藥品評價性抽驗不合格品種

 

藥品名稱

標示生産企業

生産批號

藥品規格

被抽樣單位

檢驗依據

檢驗機構

檢驗結果

不合格項目

西咪替丁片

上海世康特製藥有限公司

070302

0.2g

勃利縣康富醫藥有限公司

中國藥典2005年版二部

黑龍江省藥品檢驗所

不合格

溶出度

對乙酰氨基酚片

焦作市博愛藥業有限公司

07011103

0.3g

昌江黎族自治縣醫藥總公司農村藥品配送中心

中國藥典2005年版二部

海南省藥品檢驗所

不合格

溶出度

紅黴素軟膏

新鄉同心藥業有限公司

070516

1%

成都時代第一醫藥貿易有限公司

中國藥典2005年版二部

四川省食品藥品檢驗所

不合格

含量測定

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

0604032

25mg

福建東南醫藥有限公司

國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002

福建省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸

苯妥英鈉片

山西雲鵬制藥有限公司

B070401

50mg

福建中源醫藥有限公司藥品分公司

中國藥典2005年版二部

福建省藥品檢驗所

不合格

溶出度

雙黃連口服液

黑龍江瑞格制藥有限公司

070337

10ml

廣西英特康藥業有限公司

中國藥典2005年版一部

廣西壯族自治區食品藥品檢驗所

不合格

含量測定

對乙酰氨基酚片

成都通德藥業有限公司

20070501

0.5g

貴州鼎聖藥業有限公司

中國藥典2005年版二部

貴州省藥品檢驗所

不合格

溶出度

對乙酰氨基酚片

焦作市博愛藥業有限公司

06042402

0.3g

海南廣安堂藥品超市連鎖經營有限公司三亞河西分店

中國藥典2005年版二部

海南省藥品檢驗所

不合格

溶出度

阿司匹林腸溶片

河北瑞森藥業有限公司

07010201

25mg

洪澤縣黃集中心衛生院

國家藥品標準化學藥品地標升國標第七冊及第十六冊

江蘇省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸、釋放度

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07060701

25mg

湖北康欣醫藥有限公司

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊

湖北省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸

復方甘草片

海南制藥廠有限公司

070303

/

湖南鴻安醫藥有限公司

中國藥典2005年版二部及國家食品藥品監督管理局國家藥品標準修訂件XGB2006-013

湖南省藥品檢驗所

不合格

含量測定

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07032001

25mg

湖南省益陽市醫藥有限責任公司

化學藥品地方標準上升國家標準第七冊

湖南省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸、釋放度

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07021201

25mg

九江市都昌醫藥有限公司

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊及十六冊

江西省食品藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸、釋放度

對乙酰氨基酚片

遼寧華源本溪三藥有限公司

20060202

0.3g

昆明弘信康藥業有限公司

中國藥典2005年版二部

雲南省食品藥品檢驗所

不合格

溶出度

苯妥英鈉片

山西臨汾雲鵬藥業有限公司

B070401

50mg

林甸縣華宇醫藥有限責任公司

中國藥典2005年版二部

黑龍江省藥品檢驗所

不合格

溶出度

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07060601

25mg

牡丹江康寶大藥店

國家藥品標準第七冊

黑龍江省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸

阿奇黴素分散片

珠海經濟特區生物化學制藥廠

20070304

0.25g(25萬單位)

牡丹江藥品營銷有限責任公司

中國藥典2005年版二部

黑龍江省藥品檢驗所

不合格

含量測定

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07040202

25mg

牡丹江醫學院第二附屬醫院

國家藥品標準第七冊

黑龍江省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07060701

25mg

寧安市九德醫藥藥材批發站

國家藥品標準第七冊

黑龍江省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸、釋放度

阿司匹林腸溶片

河南華利藥業有限責任公司

07060701

25mg

莆田市第一醫院

國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002

福建省藥品檢驗所

不合格

游離水楊酸

舒秘膠囊

福州辰星藥業有限公司

070301

0.3g

上海市寶山區寶山中心醫院

國家食品藥品監督管理局標準(試行)WS-6015(B-0015)-2004

上海市食品藥品檢驗所

不合格

總灰分

苯妥英鈉片

山西雲鵬制藥有限公司

B070401

50mg

西安格瑞醫藥有限責任公司

中國藥典2005年版二部

陜西省藥品檢驗所

不合格

溶出度

硫酸慶大黴素注射液

河南輔仁懷慶堂制藥有限公司

0707271

2ml8萬單位

鹽城百科藥業有限公司

中國藥典2005年版二部

江蘇省藥品檢驗所

不合格

含量測定

復方氫氧化鋁片

西安博華制藥有限責任公司

0705075

/

重慶市銅梁縣醫藥有限責任公司

中國藥典2005年版二部

重慶市藥品檢驗所

不合格

崩解時限

復方氫氧化鋁片

西安博華制藥有限責任公司

0705075

/

重慶正禾醫藥有限公司

中國藥典2005年版二部

重慶市藥品檢驗所

不合格

崩解時限

 

 
 
 圖片圖表
 欄目推薦
領導活動 人事任免 網上直播 在線訪談 政務要聞 執法監管
最新文件 法律法規 央企在線 新聞發佈 應急管理 服務信息