關於發佈2007年第4期國家藥品質量公告的通知
國食藥監市[2008]102號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），總後衛生部，武警總部衛生部，中國藥品生物製品檢定所：
為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局在全國範圍內組織對藥品經營企業、醫療機構經營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。現將抽驗結果予以公告（見附件），並就有關事項通知如下：
一、本期公告內容為藥品流通和使用環節的評價性抽驗結果。
二、各省（區、市）藥品監督管理部門要根據《藥品管理法》等有關法律法規的規定，依法對本期質量公告中不合格藥品的被抽樣單位進行處理，並繼續組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。請於2008年9月30日前將處理結果報送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。
附件：藥品質量公告（總第72期）
國家食品藥品監督管理局
二○○八年三月十八日
藥 品 質 量 公 告
2007年度第4期
（總第72期）
國家食品藥品監督管理局發佈
2008年 3月
根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織在全國範圍內對藥品經營企業、醫療機構經營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。現將抽驗結果公告如下：
對藥品經營企業和醫療機構藥品的評價性抽驗涉及1528家生産企業的238個品種，共計7619批藥品，經檢驗，有15家生産企業的11個品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經營企業5002家，其中21家的10個品種21批次不合格；被抽樣的醫療機構1055家，其中4家的2個品種4批次不合格（見附表）。
附表：
2007年第4期國家藥品質量公告藥品經營企業和醫療機構藥品評價性抽驗不合格品種
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藥品名稱
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標示生産企業
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生産批號
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藥品規格
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被抽樣單位
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檢驗依據
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檢驗機構
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檢驗結果
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不合格項目
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西咪替丁片
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上海世康特製藥有限公司
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070302
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0.2g
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勃利縣康富醫藥有限公司
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中國藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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對乙酰氨基酚片
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焦作市博愛藥業有限公司
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07011103
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0.3g
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昌江黎族自治縣醫藥總公司農村藥品配送中心
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中國藥典2005年版二部
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海南省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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紅黴素軟膏
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新鄉同心藥業有限公司
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070516
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1%
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成都時代第一醫藥貿易有限公司
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中國藥典2005年版二部
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四川省食品藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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0604032
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25mg
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福建東南醫藥有限公司
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國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002
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福建省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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苯妥英鈉片
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山西雲鵬制藥有限公司
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B070401
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50mg
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福建中源醫藥有限公司藥品分公司
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中國藥典2005年版二部
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福建省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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雙黃連口服液
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黑龍江瑞格制藥有限公司
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070337
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10ml
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廣西英特康藥業有限公司
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中國藥典2005年版一部
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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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對乙酰氨基酚片
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成都通德藥業有限公司
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20070501
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0.5g
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貴州鼎聖藥業有限公司
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中國藥典2005年版二部
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貴州省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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對乙酰氨基酚片
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焦作市博愛藥業有限公司
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06042402
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0.3g
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海南廣安堂藥品超市連鎖經營有限公司三亞河西分店
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中國藥典2005年版二部
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海南省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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阿司匹林腸溶片
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河北瑞森藥業有限公司
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07010201
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25mg
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洪澤縣黃集中心衛生院
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國家藥品標準化學藥品地標升國標第七冊及第十六冊
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江蘇省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07060701
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25mg
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湖北康欣醫藥有限公司
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國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊
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湖北省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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復方甘草片
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海南制藥廠有限公司
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070303
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/
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湖南鴻安醫藥有限公司
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中國藥典2005年版二部及國家食品藥品監督管理局國家藥品標準修訂件XGB2006-013
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湖南省藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07032001
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25mg
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湖南省益陽市醫藥有限責任公司
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化學藥品地方標準上升國家標準第七冊
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湖南省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07021201
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25mg
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九江市都昌醫藥有限公司
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國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊及十六冊
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江西省食品藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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對乙酰氨基酚片
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遼寧華源本溪三藥有限公司
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20060202
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0.3g
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昆明弘信康藥業有限公司
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中國藥典2005年版二部
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雲南省食品藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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苯妥英鈉片
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山西臨汾雲鵬藥業有限公司
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B070401
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50mg
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林甸縣華宇醫藥有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07060601
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25mg
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牡丹江康寶大藥店
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國家藥品標準第七冊
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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阿奇黴素分散片
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珠海經濟特區生物化學制藥廠
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20070304
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0.25g(25萬單位)
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牡丹江藥品營銷有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07040202
|
25mg
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牡丹江醫學院第二附屬醫院
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國家藥品標準第七冊
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07060701
|
25mg
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寧安市九德醫藥藥材批發站
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國家藥品標準第七冊
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業有限責任公司
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07060701
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25mg
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莆田市第一醫院
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國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002
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福建省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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舒秘膠囊
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福州辰星藥業有限公司
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070301
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0.3g
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上海市寶山區寶山中心醫院
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國家食品藥品監督管理局標準(試行)WS-6015(B-0015)-2004
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上海市食品藥品檢驗所
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不合格
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總灰分
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苯妥英鈉片
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山西雲鵬制藥有限公司
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B070401
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50mg
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西安格瑞醫藥有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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陜西省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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硫酸慶大黴素注射液
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河南輔仁懷慶堂制藥有限公司
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0707271
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2ml：8萬單位
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鹽城百科藥業有限公司
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中國藥典2005年版二部
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江蘇省藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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復方氫氧化鋁片
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西安博華制藥有限責任公司
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0705075
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/
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重慶市銅梁縣醫藥有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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重慶市藥品檢驗所
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不合格
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崩解時限
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復方氫氧化鋁片
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西安博華制藥有限責任公司
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0705075
|
/
|
重慶正禾醫藥有限公司
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中國藥典2005年版二部
|
重慶市藥品檢驗所
|
不合格
|
崩解時限
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