國家食品藥品監督管理局：緊急查處標示為江西博雅生物制藥有限公司生産的問題靜脈注射人免疫球蛋白

    2008年5月29日，國家食品藥品監督管理局接國家藥品不良反應監測中心報告，江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生産的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白（pH4）後出現嚴重不良事件。為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局和衛生部立即採取暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生産的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施，並要求企業迅速召回20070514批號産品。

    國家食品藥品監督管理局已組成調查組赴江西進行相關調查。抽取的醫院、經營企業、生産企業的樣品已送中國藥品生物製品檢定所（簡稱中檢所）進行檢驗。經中檢所緊急檢測，初步結果顯示：部分樣品存在異常。有關調查和檢驗正在進一步進行。江西省公安部門已介入調查。

    5月29日各級食品藥品監管部門立即對轄區內所有標示為江西博雅生物制藥有限公司生産的靜脈注射人免疫球蛋白進行封存，江西省食品藥品監管局連夜調查問題藥品流向、使用及庫存情況，要求企業立即實施召回。據江西省食品藥品監管局報告，目前所有問題批號藥品已得到控制。

    目前為止，除江西南昌大學第二附屬醫院外，沒有其它省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。