為了解決好《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》（國食藥監械〔2007〕229號，以下簡稱《辦法》）實施後相關品種過渡問題，日前，國家食品藥品監督管理局發出公告，指出：2002年、2003年已取得藥品批准文號且屬於《辦法》管理範圍，需按照《體外診斷試劑生産實施細則（試行）》的要求進行質量體系考核的體外診斷試劑品種，在2008年12月31日前，均可按照《辦法》的相關規定申請重新註冊。