衛生部關於天津市腫瘤醫院等4家醫院違反規定配置射波刀的通報

衛規財發〔2008〕47號

各省、自治區、直轄市衛生廳局：

    《大型醫用設備配置與使用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)公佈實施以來，各地按照我部的部署和要求，採取綜合措施，積極加強大型醫用設備配置管理，嚴肅查處違反規定裝備和使用大型醫用設備的事件，維護安全穩定的醫療衛生秩序和衛生法制的權威，全國大型醫用設備無序配置的不利局面已初步得到扭轉。但仍有少數醫療機構無視制度規定，不經批准，擅自裝備和使用大型醫用設備，影響惡劣。現將天津市腫瘤醫院、廣西中醫學院附屬瑞康醫院、復旦大學附屬華山醫院和山東魯臺醫院裝備使用射波刀違規情況通報如下：

    射波刀全稱射波立體定向放射治療系統（英文為Cyberknife,也稱賽博刀）是一種新型的全身立體定向放射外科治療設備。根據《辦法》規定，射波刀屬於由衛生部審批配置的甲類大型醫用設備。

    2006年初天津市衛生局報請我部審批天津市腫瘤醫院射波刀配置申請。在我部組織專家對射波刀技術進行研究、尚未批復同意配置的情況下，天津市腫瘤醫院于2006年9月購買了射波刀，並投入使用。同年，廣西壯族自治區衛生廳和上海市衛生局也分別向我部報送了廣西中醫學院附屬瑞康醫院和復旦大學附屬華山醫院射波刀配置申請，兩家醫院都在未獲批准的情況下，于2007年先後購置了射波刀。廣西中醫學院附屬瑞康醫院射波刀已投入使用。另外，山東魯臺醫院未履行申報程序，于2006年10月購買射波刀並投入使用。

    天津市腫瘤醫院、廣西中醫學院附屬瑞康醫院、復旦大學附屬華山醫院和山東魯臺醫院4家醫院置衛生部門的三令五申于不顧，頂風違規，在沒有獲得我部審批許可的情況下，擅自裝備射波刀，嚴重擾亂了大型醫用設備配置管理秩序，存在嚴重的醫療安全隱患，損害患者利益，是典型的違紀違規行為，性質嚴重，情節惡劣，現予全國通報批評。

    根據《辦法》規定，我部已責令當地衛生行政部門採取措施，嚴肅查處4家醫院。目前4台射波刀設備已被封存，4家醫院作出了深刻檢查，醫院主要領導或有關責任人已接受調離崗位等紀律處分。

    各級衛生行政部門和各級各類醫療機構要從中汲取深刻教訓，引以為戒，統一思想，提高認識，本著高度的政治責任感，從糾正行業不正之風、著力解決群眾看病貴問題出發，嚴格依照《大型醫用設備配置與使用管理辦法》等相關規定，切實履行監管職責，加強大型醫用設備配置與使用管理。對不遵守國家法律、法規、規章和制度，不履行監管職責的，不管涉及到什麼單位、什麼人，都要一查到底，嚴肅處理，決不姑息，確保政令暢通、令行禁止。

    地方各級衛生行政部門要按照《衛生部關於浙江省溫州市第二人民醫院違反規定配置伽瑪刀有關問題的通報》（衛辦發〔2007〕297號）和《衛生部辦公廳關於排查處理違規採購與裝備使用大型醫用設備的緊急通知》（衛辦規財發〔2008〕42號）的有關要求，認真研究採取措施，繼續做好違規裝備使用大型醫用設備的清查工作，堅決杜絕醫療機構盲目追求高精尖醫療設備、違規裝備和使用大型醫用設備現象，切實維護安全穩定的醫療秩序，保障人民群眾的健康權益。

二〇〇八年八月二十九日