為了進一步整頓和規範醫療器械生産經營秩序,確保內蒙古自治區人民群眾使用醫療器械安全,內蒙古針對自治區醫療器械生産和經營環節監管工作中存在的薄弱環節,組織了六個檢查組,從10月16日-10月26日,分赴內蒙古自治區12個盟市集中對醫療器械生産、經營企業進行現場監督檢查。
此次檢查工作的主要內容是,對醫療器械生産企業的質量體系運行情況進行現場檢查;對上一年度取得經營許可證企業進行復查;隨機抽查部分專兼營企業和隱形眼鏡經營企業。通過檢查達到四個目的:一是全面了解全區醫療器械監管狀況和監管水平,找出監管中存在的不足,使屬地監管責任目標得到有效落實;二是通過檢查了解全區生産、經營企業的實際狀況。特別是對長期不生産的企業、生産條件不能符合準入要求的企業;擅自變更許可項目、去向不明的企業,都要摸清情況,掌握一手數據和資料;三是認真總結檢查中發現的問題及原因,反思在整個醫療器械監管工作的指導思想、管理制度、監管措施、監督手段等方面存在的問題和不足,以求改進和完善。四是讓基層的同志直接參與醫療器械現場檢查工作,了解和學習兄弟盟市好的經驗、做法,在互查中互相學習、提高,不斷提升醫療器械監管水平。