前一階段，為確保奧運會和殘奧運的藥品安全而開展的興奮劑專項整治工作取得了階段性成果。為深入貫徹落實《反興奮劑條例》，鞏固興奮劑生産經營專項治理成果，建立長效機制，進一步加強對興奮劑的管理，近日國家食品藥品監督管理局下發通知，要求各地食品藥品監管部門認真總結經驗，進一步細化工作措施，完善工作機制，落實監管責任，切實強化監管，規範興奮劑市場秩序，嚴防違法違規生産經營行為反彈，保障公眾用藥安全。

    一、切實規範興奮劑及其復方製劑的生産經營行為

    生産企業應當在取得《藥品生産許可證》和藥品批准文號後方可生産蛋白同化製劑、肽類激素；藥品批發企業經省級食品藥品監督管理部門批准後，方可從事蛋白同化製劑、肽類激素的批發業務。

    藥品生産企業、藥品批發企業在銷售蛋白同化製劑、肽類激素時，必須嚴格按規定渠道銷售。要建立客戶檔案，認真核實購買方資質證明材料、採購人員身份證明等情況，確認無誤後方可銷售；跟蹤核實藥品到貨情況。銷售情況及核實記錄保存至藥品有效期2年後備查。

    藥品零售企業不得銷售除胰島素以外的蛋白同化製劑、肽類激素；對列入興奮劑目錄管理的藥品單方製劑，要嚴格憑處方銷售；對含興奮劑藥品復方製劑，應按照現行藥品分類管理規定執行。

    2007年10月1日後生産出廠的含興奮劑藥品，必須按規定在藥品説明書或者標簽上標注“運動員慎用”字樣。未按規定標注的不得銷售。

    二、強化對蛋白同化製劑和肽類激素生産、經營的監管

    嚴把經營蛋白同化製劑、肽類激素藥品批發企業資格準入關，在保證轄區內相關藥品供應的前提下，嚴格控制審批數量，相關審批情況及時反饋國家局。切實做好蛋白同化製劑、肽類激素出口審批工作，跟蹤了解出口情況。

    完善巡查制度，落實監管責任，通過跟蹤檢查、飛行檢查、明查與暗訪相結合等方式，加強對蛋白同化製劑和肽類激素藥品生産、經營的日常監管，尤其要強化對藥品零售的監督檢查。重點檢查蛋白同化製劑、肽類激素原料藥及其製劑來源、銷售流向等情況；對境內企業接受境外企業委託生産蛋白同化製劑、肽類激素的，要對其出口情況進行重點檢查。繼續執行向蛋白同化製劑、肽類激素藥品生産企業派駐監督員制度，發揮派駐監督員的日常監督作用。

    三、加強對互聯網興奮劑信息發佈和交易行為的監管

    加強對互聯網發佈興奮劑信息的監測，禁止未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的互聯網站發佈興奮劑信息，禁止通過互聯網違法銷售蛋白同化製劑、肽類激素。對違規發佈興奮劑信息或銷售蛋白同化製劑、肽類激素的網站，配合有關部門依法嚴肅處理。

    四、保持和完善聯合治理工作機制，依法嚴肅處理違法違規生産經營行為

    繼續在地方政府的領導下，保持和完善興奮劑專項治理期間形成的部門聯合治理工作機制，配合有關部門暢通舉報渠道，完善信息情報收集。對接報或發現的違法生産經營線索，要及時組織調查，追根溯源，依法查處。對涉及其他部門職責的，要及時移送相關部門處理。

    對監督檢查中發現藥品生産、經營企業存在的問題，要及時責令企業整改，消除隱患；對違法違規的企業，要依法嚴肅處理，直至吊銷《藥品生産許可證》或《藥品經營許可證》。