行政審批時限,是評價機關行政效能的一個重要指標,也是醫藥企業最關心最迫切最直接的問題。重慶市食品藥品監督管理局強化行政審批服務,出臺多項措施,促進行政審批工作提速增效,為該市醫藥經濟發展提供了良好的軟環境。
一是簡化審批環節,完善審批制度。市食品藥品監督管理局對能同時辦理的多個審批事項進行合併,實行並聯審批。今年是藥品批發企業GSP(藥品經營質量規範)認證換證的“高峰”,很多企業存在既需要認證同時還需要變更的問題,從1月到11月,該市受理的165個藥品批發企業GSP認證中,有140個企業涉及到需要GSP證書項目變更,為方便企業的申報,市食品藥品監督管理局將這兩個審批事項合併,同步進行審批。同時對需要幾個部門審批的事項,通過內部流轉,實行串聯審批。既往藥品經營企業增加麻醉藥品、精神藥品的經營範圍,先要經安監處審批,然後企業持安監處批文再次向市場監督處申請增加經營範圍,而現在企業只提交一次申請,通過加強內部流程的管理,審批資料按審批流程在業務處室間流轉,大大縮短了審批時間。
二是規範審批流程,完善督辦制度。市食品藥品監督管理局所有審批項目入駐受理中心,保證一個窗口對外。在建立和完善首問負責制、限時辦結制、責任追究制、一次性告知等審批制度的基礎上,還實現了審批收費的統一管理和收繳,使審批流程進一步規範化、程序化。強化對內部審批流程的監督,實行了“審批材料週轉單”制度,記錄每個審批環節中的審批人員、審批時限。受理中心每週還通過辦公會和向相關業務處室通報審批事項應辦結時間等形式的督辦,確保了審批事項在承諾時限內辦結。
三是加強作風建設,完善服務制度。按照《重慶市食品藥品監督管理局服務公約》要求,制定了切實可行的審批人員服務規範,將所有審批事項的審批依據、申報材料、審批程序、承諾時限等在政務網站公示並編印了辦事指南,還通過電話、電子郵件、現場解答等方式,接受企業的諮詢,為醫藥企業提供審批指導服務,切實為醫藥企業創造了良好的發展環境;通過召開座談會、建立意見簿等形式,積極主動聽取醫藥企業的意見,不斷查找並改進審批工作中的薄弱環節,自覺接受社會的監督,確保服務效率的進一步提高。
通過這些措施,截止到今年11月30日,重慶市食品藥品監督管理局共受理各類審批事項3105件,辦結2664件,所有審批事項均在規定的時限內辦結,在加強監管職責的同時也較好地服務了該市醫藥經濟的發展。