為進一步加強藥物臨床研究監督管理，切實提高藥物臨床研究質量，確保受試者權益和安全，根據《藥物臨床試驗資格認定辦法（試行）》（國食藥監安〔2004〕44號）的規定，國家食品藥品監督管理局會同衛生部將於近期啟動藥物臨床試驗資格認定復核檢查工作。日前，兩部門印發通知，就認定復核檢查的有關事項作出具體規定。