2009年7月9日，國家食品藥品監督管理局局長邵明立到中國藥品生物製品檢定所考察了甲型H1N1流感疫苗檢驗工作。邵明立來到承擔疫苗和防控藥品檢驗任務的實驗室，看望一線技術人員，詳細了解疫苗質量控制以及檢驗檢測工作的進展情況，召開座談會聽取專家、技術人員對檢驗工作、存在困難和下一步工作的意見。

    邵明立指出，從4月下旬以來，中國藥品生物製品檢定所和相關技術機構緊急動員，建立防控工作機制，全力以赴參與甲型H1N1流感防控工作，做了很多開拓性的工作，取得了很大成績，為防控工作的順利進行提供了重要保障。根據國家局對甲型H1N1流感疫苗開展特別審批的要求，中檢所堅持標準不降低、程序不減少、確保産品質量的原則，制訂了生物製品批簽發同步檢驗的具體方案。在世界衛生組織沒有發放標準品、參考品的情況下，摸索出疫苗血凝素含量檢測方法，還對疫苗研發企業進行了技術培訓，為臨床試驗用樣品的製備爭取了時間。廣大幹部職工全身心投入，表現出大局意識、責任意識和奉獻精神。這些工作得到了國務院聯防聯控領導小組的高度評價。

    邵明立強調，要充分認識甲型H1N1流感藥品和疫苗審評審批、檢驗工作的重要意義。按照國務院常務會議的部署，下一步防控工作的重點是積極救治和防止擴散。因此，防控藥品、疫苗和醫療器械的檢驗檢測、審評審批任務，不是一般的業務工作，而是一項重大、特別、艱巨的政治任務。既要調動一切可能的力量，抓緊工作，又要堅持依法行政、科學防控。越是任務特殊，越要週密論證，對檢驗、審評審批結果高度負責。

    邵明立對下一步的工作提出了要求：一是要把保證疫苗的質量放在第一位。目前，世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發階段，疫苗的安全性有效性事關重大。在技術審評和檢驗檢測工作中，要廣泛吸取專家參與、廣泛聽取各方面意見。檢驗和審評工作要科學、公正、公開、透明，確保審評審批的公信力和權威性。二是要細化審評審批、檢驗檢測各項工作安排。集中優勢資源把相關的工作抓緊、抓細。要建立責任制，對出具的檢測報告和審評結論，單位部門主要領導是第一責任人。三是要及時溝通、密切協作，保證信息暢通和工作順利進行。對疫苗的研發、審評審批、檢驗檢測工作實行“日報告、周例會”制度。藥品檢驗、藥品審評、藥品認證等有關部門要全力配合，做到樣品檢驗、技術審評和現場核查等工作無縫銜接，形成完整工作鏈和嚴密的監管鏈，確保工作萬無一失。此外，在保證疫苗檢驗等重點工作同時，要統籌兼顧，確保日常的審評審批、檢驗檢測工作的順利開展。

    中檢所是我國“流感疫苗技術創新聯盟”的首批發起單位之一，牽頭組織實施了科技部甲型H1N1流感聯防聯控應急科研項目“快速檢測産品和技術評價與研發”課題。儘管目前尚未獲得世界衛生組織統一發放的血凝素含量測定對照品，但中檢所已在國內第一家獲得來自世界衛生組織的抗血清參考品，可以採用該所建立的抗原臨時標準品進行檢驗檢測。近日，中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發生産企業的臨床試驗用樣品，檢驗檢測工作正在抓緊進行中。另據了解，按照《應對甲型H1N1流感應急檢驗預案》，中檢所已經完成了3家核酸類診斷試劑的註冊檢驗。

    國家局副局長吳湞、局辦公室、藥品註冊司、藥品安全監管司、藥典委員會、藥品審評中心、藥品認證中心的主要負責人參加了考察。