2009年9月1日，國家食品藥品監管局藥品審評中心組織的專家審評會議給出建議，批准華蘭生物製品有限公司申報的甲型H1N1流感疫苗裂解疫苗（15ug劑量）用於免疫接種。根據藥品特別審批程序，國家局將在3天內做出審批決定。

    9月1日，藥品審評中心組織的專家審評會議對華蘭生物公司申報的甲型H1N1流感疫苗裂解疫苗安全性、免疫原性和質量控制等進行審評。同時，對該疫苗的近期不良反應進行評估，並對華蘭公司提出的大規模人群免疫後的監測策略進行評價。

    此次有41位專家參加審評會議，涉及疫苗、病毒、免疫學、流行病、臨床（呼吸）等11個專業和學科。9月1日下午，參與表決的專家有41名，全票通過華蘭公司申報的甲型H1N1流感裂解疫苗（15ug劑量）用於免疫接種。

    專家審評會建議，批准本品15ug劑量一劑用於3歲以上人群預防甲型H1N1病毒所致流感的免疫接種；華蘭公司應完成後續臨床試驗，以進一步確定適宜的免疫程序，並繼續觀察免疫持久性，對臨床實驗受試者完成不少於6個月的安全性隨訪；繼續進行疫苗長期穩定性考察，以最終確定産品有效期；嚴格執行冷鏈運輸及貯存條件；在實施大規模人群免疫時嚴格執行風險管理及藥物警戒計劃。