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甲型H1N1流感疫苗生産及質量監管工作座談會召開
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年09月22日   來源:食品藥品監管局網站

    2009年9月16~17日,國家食品藥品監督管理局在江蘇省常州市召開甲型H1N1流感疫苗生産及質量監管工作座談會,相關省食品藥品監督管理局分管局長、安監處長、派駐監督員以及10家甲型H1N1流感疫苗生産企業法定代表人、質量負責人參加。會議就如何做好加強甲型H1N1流感疫苗生産及質量監管工作進行了研討。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議,並做了重要講話。

    吳湞指出,為積極應對甲型H1N1流感的傳播,國內流感疫苗生産企業積極開展了甲型H1N1流感疫苗的研發。甲型H1N1流感疫苗獲得註冊許可,為我國當前防控和應對甲型H1N1流感的傳播提供了有效的手段,同時,如何加強疫苗安全監管是食品藥品監管部門面臨的主要任務。要充分認識疫苗的預防接種在當前防控甲型H1N1流感傳播中的重要作用,充分認識甲型H1N1流感疫苗質量的極端重要性,切實加強甲型H1N1流感疫苗生産及質量監管。各相關省局要依據屬地監管原則,強化職責分工,落實監管任務,重點加強對疫苗生産環節的監管,保證疫苗儲運條件符合規定,強化疫苗不良反應監測。

    中國藥品生物製品檢定所病毒三室和國家食品藥品監督管理局藥品註冊司有關負責人分別對甲型H1N1流感疫苗質量問題進行了分析,企業負責人介紹了在疫苗研發及生産過程中遇到的問題和加強質量管理的安排,並簽署了《質量安全責任特別承諾書》。

    為了切實提高監管人員和派駐疫苗生産企業監督員的業務能力,會議還邀請有關專家就流感疫苗質量控制要求和生産過程控制要點、甲型H1N1流感疫苗生産有關技術問題等進行了專題培訓,並到流感疫苗生産企業進行了現場模擬檢查。

 
 
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