為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關規定以及藥品標準變更等情況，國家食品藥品監督管理局對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經前平顆粒的非處方藥説明書範本進行修訂。

    國家食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)通知轄區內相關藥品生産企業，按照有關內容儘快完成説明書和標簽的修訂工作，相關品種原非處方藥説明書範本自2010年1月1日起停止使用(已生産的産品除外)。

關於修訂通脈強腎酒等品種非處方藥説明書範本的通知
國食藥監注[2009]688號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

    為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關規定以及藥品標準變更等情況，國家局決定對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經前平顆粒的非處方藥説明書範本進行修訂(見附件)。

    請通知轄區內相關藥品生産企業，按照附件內容儘快完成説明書和標簽的修訂工作，相關品種原非處方藥説明書範本自2010年1月1日起停止使用(已生産的産品除外)。

    附件：通脈強腎酒等品種修訂後的非處方藥説明書範本

國家食品藥品監督管理局
二○○九年十月十五日

附件：

通脈強腎酒等品種修訂後的非處方藥説明書範本

1.通脈強腎酒(每瓶裝135毫升)

説明書標題 通脈強腎酒説明書

 注 請仔細閱讀説明書並按説明使用或在藥師指導下購買和使用。

    [藥品名稱]
    通用名稱：通脈強腎酒
    漢語拼音：
    [成份]
    [性狀]
    [功能主治]補腎填精，活血通脈。適用於腎虛引起的腰膝酸軟，畏寒肢冷，頭暈耳鳴，精神萎靡，夜尿頻多等症；對心腎陽虛型冠心病也有輔助治療作用。
    [規格]每瓶裝135毫升
    [用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（飯前30分鐘服）。
    [不良反應]
    [禁忌]兒童、孕婦禁用；對酒精過敏者禁服。
    [注意事項]
    1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
    2．感冒發熱病人不宜服用；不勝酒者慎服。高血壓患者慎服。
    3．糖尿病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
    4．冠心病患者如出現胸悶、胸痛或其他不適應及時去醫院就診。
    5．如病情加重應及時去醫院就診。
    6．本品含乙醇(酒精)35～45%，服藥後不得駕駛機(車、船)、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
    7．嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
    8．服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
    9．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
    10．本品性狀發生改變時禁止使用。
    11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    12．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
    [藥物相互作用〕如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
    [貯藏]
    [包裝]
    [有效期]
    [執行標準]
    [批准文號]
    [説明書修訂日期]
    [生産企業]
    企業名稱：
    生産地址：
    郵政編碼：
    電話號碼：
    傳真號碼：
    網 址：
    如有問題可與生産企業聯絡