為加強藥品生産經營環節監管,近日,國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生産監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。
《2010年藥品生産監管工作計劃》要求,一是藥品生産日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生産監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品生産環節的各項工作要求;五是加強疫苗生産監管;六是強化特殊藥品監管;七是認真做好藥品生産環節電子監管碼實施工作;八是加強藥品不良反應監測和再評價工作;九是繼續抓好中藥注射劑再評價工作。
《2010年藥品經營監管工作計劃》要求,一是強化對藥品經營環節的日常監督檢查工作;二是落實藥品安全專項整治中涉及藥品經營環節的各項工作要求;三是強化基本藥物經營環節的監督管理;四是做好農村藥品“兩網”建設,推動藥品安全示範縣創建活動;五是認真做好藥品經營環節電子監管碼實施工作;六是加強藥品使用環節的監督管理;七是切實做好疫苗的經營監管工作;八是開展藥品經營信用體系建設工作。
國家食品藥品監督管理局要求各級食品藥品監管部門根據2010年藥品生産和經營監管工作計劃的部署,加強組織領導,全面落實監管責任,認真履行職責,建立協作機制和長效機制,強化督促檢查和信息及時上報,做好生産、經營環節的藥品安全監管工作,加強藥品生産經營的日常監管,加大檢查力度,提高監管效率,確保藥品質量安全。