為加強藥品生産質量管理規範檢查認證工作管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生産質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生産質量管理規範認證管理辦法》進行了修訂，並於日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發佈之日起施行，《關於印發〈藥品生産質量管理規範認證管理辦法〉的通知》（國食藥監安〔2005〕437號）同時廢止。