國家食品藥品監督管理局公佈第二批
不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械産品名錄
根據有關規定，在徵求各省（區、市）食品藥品監督管理局意見的基礎上，日前，國家食品藥品監督管理局審定公佈了第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械産品名錄。
此次公佈的名錄，包括電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙和手提式氧氣發生器等6個産品。
關於公佈第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的
第二類醫療器械産品名錄的通知
國食藥監械[2011]462號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局第15號令）中“不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械産品名錄由國家食品藥品監督管理局制定”的規定，在徵求各省（區、市）食品藥品監督管理局意見的基礎上，經國家食品藥品監督管理局審定，現公佈第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械産品名錄（見附件）。
此次公佈的名錄，共6個産品。名錄公佈後，請按照有關規定要求做好相關工作。
附件：第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械産品名錄
第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》
的第二類醫療器械産品名錄
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産品名稱
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所屬類代碼
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電子血壓脈搏儀
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6821
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梅花針
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6827
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三棱針
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6827
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針灸針
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6827
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排卵檢測試紙
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6840
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手提式氧氣發生器
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6854
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國家食品藥品監督管理局
二○一一年十一月三日
