2012年1月11日,2012年全國醫療器械監督管理工作會議在四川成都召開。國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲同志出席會議並講話。
邊振甲表示,2011年,全國醫療器械監管系統按照國家局黨組和各級黨委、政府的決策部署,全面貫徹落實科學發展觀,大力踐行科學監管理念,始終堅持監管為民,在強化日常監管、提高監管效能上取得新成效,在推進依法監管、強化監管基礎上有新提高,為“十二五”期間醫療器械監管工作的發展打下了良好基礎。
邊振甲指出,當前,醫療器械監管工作正站在新的歷史起點上,《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》的審議通過,公眾用械安全意識的提高和醫療器械産業的快速發展都對醫療器械監管工作提出了新要求。當前醫療器械監管工作也還面臨不少問題亟待解決。比如,醫療器械監管法規體系、監管基礎設施建設、監管隊伍建設都需要進一步加強,審評審批機制改革還需要進一步深化等。全系統必須緊抓機遇,正視問題,大膽創新,及時採取有效措施,進一步加大監管力度,確保醫療器械監管事業的長治久安。
邊振甲要求,2012年,醫療器械監管系統要以實施《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》為契機,全面貫徹2012年國家食品藥品監督管理工作會議精神,進一步創新監管體制機制,提高監管工作的系統性和有效性,全面推動醫療器械監管工作再上新臺階。一是要加大監管力度,堅決嚴肅處理對各類違法違規行為,切實保障公眾用械安全;二是要深化監管機制改革,進一步創新監管模式,全面提高醫療器械監管效能;三是要狠抓工作落實,集中精力,抓住重點,以點帶面,確保各項工作目標有效落實;四是要加強調研學習,改進工作作風,強化基層建設,整體提升監管能力;五是要加強黨風廉政建設,深入開展廉潔自律教育,樹立清正廉潔的系統形象。
邊振甲強調,2012年,是貫徹落實黨中央、國務院加強和創新社會管理,深入推進行政審批制度改革,全面實施《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》的關鍵之年,醫療器械監管系統一定要以更大的決心,團結奮鬥、改革創新,全面提升醫療器械監管能力和水平,努力開創醫療器械監管工作新局面,以優異的成績迎接黨的十八大的勝利召開。會議期間,15個單位交流了工作經驗。
各省(區、市)食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),新疆生産建設兵團食品藥品監督管理局,各計劃單列市、副省級省會城市食品藥品監督管理局,解放軍總後勤部衛生部藥品監督管理局,各國家級醫療器械質量監督檢驗中心、江蘇省醫療器械檢驗所、解放軍總後衛生部藥品儀器檢驗所,中國醫療器械行業協會以及中紀委駐國家局紀檢組、國家局有關司局和直屬單位的有關負責人參加了會議。