日前,湖北省食品藥品監督管理局印發《2012年藥品質量監督抽驗計劃》。
計劃按照四個原則進行編制:一是分級負責、屬地管理的原則;二是突出基本藥物實施全品種覆蓋、重點監督抽驗湖北省中標品規的原則;三是按各地人口分佈、行政區劃、轄區內醫藥經濟規模管理的原則;四是以藥品日常監督抽驗靶向命中率為藥品抽驗績效考核重要依據的原則。
今年湖北省藥品質量監督抽驗工作重點:一是加強基本藥物生産企業中標品種全覆蓋監督抽驗;二是針對基本藥物高風險注射劑品規及原料開展專項抽驗;三是採取“分散抽樣,集中檢驗”抽驗形式,對外省生産企業在湖北省基本藥物集中採購中標的品規進行監督抽驗;四是結合藥品生産流通領域集中整治行動工作確定的重點整治內容,組織對藥品生産企業、批發企業、醫療機構、基層流通領域、違反《廣告法》和非藥品冒充藥品進行藥品質量監督抽驗;五是將抽驗與快檢技術相結合,適時、積極、穩妥地推進基本藥物近紅外圖譜快速比對分析模型(即“一廠一品一模”)數據庫的建立。