為控制香丹注射液的使用風險,保護患者用藥安全,日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,決定對香丹注射液説明書進行修訂。
修訂後的説明書增加了警示語,指出該藥品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥並及時救治。同時,還對“不良反應”、“禁忌”、“注意事項”等進行了修訂。
通知要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門督促轄區內藥品生産企業儘快修訂説明書和標簽、按照有關規定進行備案,並及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位,儘快對已出廠的藥品説明書予以更換。