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食品藥品監管局開展藥品類易制毒化學品整治行動
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2012年09月03日 21時04分   來源:食品藥品監管局網站

    為認真貫徹《國家食品藥品監督管理局關於規範中藥生産經營秩序嚴厲查處違法違規行為的通知》(國食藥監安[2012]187號),落實國家禁毒委關於易制毒化學品專項整治行動的工作要求,國家局于日前召開全國加強中藥監管暨開展藥品類易制毒化學品專項整治工作視頻會議,對有關工作進行具體部署。吳湞副局長出席會議並講話。

    吳湞副局長指出,藥品安全是重大民生問題,關係人民群眾切身利益。各級藥品監督管理部門必須認真吸取鉻超標膠囊事件的經驗教訓,進一步鞏固前一階段集中整治行動的成果,高度重視規範中藥生産經營秩序、嚴厲打擊查處違法違規行為。在規範中藥生産經營秩序方面,要重點做好以下四方面的工作:一是建立、健全中藥監管的各項規章制度;二是嚴把中藥材、中藥飲片的採購關;三是嚴把中藥材、中藥飲片、中成藥的檢驗關;四是高度重視中藥提取車間的建設問題。在打擊查處違法違規行為方面,要重點查處以下四種行為:一是嚴厲查處中藥材專業市場違法違規行為;二是嚴厲查處中成藥生産過程中的違法違規行為;三是嚴厲查處中藥飲片生産過程中的違法違規行為;四是嚴厲查處中藥飲片流通使用環節的違法違規行為。各省局要結合當地實際,突出工作重點,制訂具體工作方案,有計劃、有步驟地開展此項工作。要高度重視企業職工和公眾對違法違規企業的舉報線索,對於實名舉報和有具體違法違規線索的舉報,必須認真查實。

    吳湞副局長對藥品類易制毒化學品專項整治行動提出工作要求。強調當前含麻黃鹼類復方製劑流失被用於制毒的形勢依然嚴峻,全國各級食品藥品監管部門要深刻認清開展專項整治行動的必要性和緊迫性,從服務禁毒工作大局和維護公眾健康的高度出發,把此次專項整治行動看作一場硬仗,堅決打好“嚴管仗”、“嚴打仗”和“輿情仗”。首先要加強對生産經營企業的監管,嚴格控制麻黃鹼類原料藥審批;結合藥品電子監管,突出抓好批發環節監督檢查,確保流向可控;進一步規範零售行為,含麻黃鹼類復方製劑零售時必須查驗、登記購買者身份證。其次,要在專項整治期間查辦一批違法違規企業,對查實因違法違規行為直接導致藥品流入非法渠道的企業,一律吊銷生産、經營許可證。第三,積極開展多種形式的宣傳警示活動,提高企業和從業人員守法意識、自律意識,為專項整治工作營造良好輿論氛圍。 此次藥品類易制毒化學品專項整治行動自2012年8月開始,至12月結束,分動員部署、全面實施、總結評估三個階段。將通過專項整治行動,在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上,以含麻黃鹼類復方製劑為重點品種,以流通環節為重點環節,全面加強藥品類易制毒化學品和含麻黃鹼類復方製劑管理,堅決遏制藥品類易制毒化學品,特別是含麻黃鹼類復方製劑流失的嚴峻勢頭,維護正常藥品生産經營秩序。

 
 
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