日前,《四川省藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)在省政府網站發佈。《規劃》明確,四川省 “十二五”期間藥品安全的總體目標是:經過5年努力,藥品安全責任體系全面落實,三級行政監管體系進一步完善,技術支撐體系顯著加強,隊伍素質適應安全監管要求,藥品研製、生産、流通秩序和使用行為進一步規範,藥品安全保障能力達到國內先進水平,藥品安全水平大幅度提升,人民群眾用藥安全滿意度顯著提高。
實施7項工程全面提升藥品安全質量
根據《規劃》,四川省將強化藥品全過程質量監管,同時實施7項工程全面提升藥品安全質量,即藥品安全工程、藥品不良反應監測與安全風險評價工程、應急管理能力提高工程、信息化建設工程、藥品安全基礎設施建設工程、技術支撐體系建設工程和人才隊伍素質提高工程。
同時,完善藥品安全應急體系。健全藥品、醫療器械安全事件應急管理制度,規範突發事件處置程序;建立突發事件安全預警機制,保障應急藥品、醫療器械及時供應;加強應急體系建設,組建省級藥品安全事故應急專業隊伍,建立監測、預警、報告應急響應平臺,形成省、市、縣三級整體聯動機制,提高應急處置和保障能力。
2015年所有藥店必須有執業藥師指導用藥
根據《規劃》,未來5年,四川省的藥品生産要100%符合2010年修訂的《藥品生産質量管理規範》要求;無菌和植入物醫療器械生産100%符合 《醫療器械生産質量管理規範》要求;藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規範》要求;從2012年起,新開辦零售藥店均配備執業藥師,2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥;藥品監督抽驗行政區域覆蓋面,市(州)級達到100%,縣級及縣以下達到60%等。
此外,還將強化藥品安全的産業基礎。加強對醫藥産業結構調整的政策引導,利用成渝經濟區政策優勢,加大打造特色産業集群力度,構建新型四川大醫藥流通體系,支持生物制藥持續發展。嚴格規範藥品生産經營秩序,夯實保障藥品安全的産業基礎;完善藥品安全的配套政策,加快地方法規制定進程,建立保障藥品安全的配套政策;加強規劃實施的組織領導,各級政府要把藥品安全工作納入當地經濟社會發展規劃統籌考慮,將藥品安全與各項民生保障工程同步安排、同步推進,做到有項目、有資金,確保規劃落到實處。