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七部委印發加強藥品安全信用體系建設工作的意見
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2012年10月30日 10時49分   來源:發展改革委網站

國家發展改革委、人民銀行等七部委聯合印發
《關於進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》

    藥品安全事關人民群眾切身利益、經濟健康發展和社會和諧穩定。多年來,藥品安全領域一直存在不同程度的誠信缺失問題,尤其是毒膠囊事件曝光後,社會對藥品安全問題的反響十分強烈。

    為切實推動解決藥品安全領域誠信缺失問題,2012年9月4日,發展改革委、人民銀行、工業和信息化部、商務部、衛生部、工商總局和食品藥品監管局等七部委聯合印發了《關於進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》

    《指導意見》共提出了13個方面的任務和要求:(1)建立健全藥品研製環節信用體系建設;(2)建立健全藥品企業産品質量信用管理體系;(3)完善藥品流通體系,健全準入退出機制;(4)建立科學規範的藥品招標採購機制;(5)建立藥物臨床使用評價制度;(6)加強藥品廣告監管,規範藥品廣告發佈活動;(7)加快完善藥品安全領域信用制度建設;(8)加快藥品行業信用信息資源整合;(9)建立健全信用分類監管機制;(10)嚴格落實藥品生産和經營主體責任,加強失信行為的聯合懲戒;(11)積極發揮行業協會的推動和自律作用;(12)進一步加強部門之間的協同合作;(13)開展誠信宣傳教育,完善社會監督機制。

    其中,前六個方面對藥品安全領域各環節(研發、産品質量、流通、招標採購、臨床使用、廣告)的信用建設提出了具體要求;後七個方面主要從藥品安全信用體系建設的運行機制和保障措施(制度建設、信息資源整合、分類監管、失信聯合懲戒、行業自律、部門協同、宣傳教育)角度提出要求。

 
 
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