2013年3月26日，組織工程醫療器械産品分技術委員會秘書處收到了國際標準化組織（ISO）國際部的通知，中國作為國際標準化組織/外科植入物和矯形器械標準化技術委員會/組織工程醫療産品分技術委員會(ISO/TC150/SC7) 的積極成員國（P成員）已經完成註冊，同時獲得了ISO/TC150/SC7標準化活動的國際投票權。

    國際組織工程醫療産品分技術委員會成立於2007年，已有12個成員國，中國是第13個，也是亞洲發展中國家第一個成員國。這對我國躋身於先進國家行列，跨越相關技術壁壘，參與該技術領域國際貿易的公平競爭具有重要意義。2012年12月，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）作為全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械産品分技術委員會秘書處的承擔單位，完成了分技術委員會的籌建工作。2013年1月14日，中檢院向國家標準化管理委員會正式申請加入ISO/TC150/SC7成員國，3月20日，國家標準化管理委員會正式同意中檢院承擔ISO/TC150/SC7的國內技術對口單位,並以P成員身份參加該分技術委員會相關活動（標委辦外函〔2013〕42號）。

    組織工程作為一個多學科交叉的新興技術，近十幾年來發展迅速，給傳統醫學帶來了革命性的創新，在再生醫療領域發揮著不可替代的作用。美國FDA已批准組織工程化皮膚及軟骨等近十個産品上市，我國也批准了組織工程皮膚上市，組織工程産品的産業已開始形成。然而，國際國內在組織工程醫療産品技術領域均存在著標準滯後問題，因此限制了該類産品的臨床應用和産業化發展。我國在組織工程領域的技術水平已基本與國際接軌，在軟骨再生等技術領域處於國際領先水平。成為ISO/TC150/SC7的成員國，不僅使我國贏得了在該領域國際標準化活動中的話語權和實質性地參與國際標準制修訂工作的機遇，也將在促進我國組織工程醫療器械産業發展，使人民早日用上高科技組織工程醫療産品方面發揮重要作用。