4月5日，國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。

    帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑製劑，對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑製劑的患者和對其他神經氨酸酶抑製劑療效不佳或産生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

    國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評，採取早期介入研發，加強溝通與指導等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進度，滿足臨床需要。

    目前，作為神經氨酸酶抑製劑類藥物，我國批准上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國是美國、日本、韓國等少數幾個批准帕拉米韋上市的國家之一。

    小貼士:

    一、什麼是流行性感冒？

    流行性感冒（簡稱“流感”）是一種由流感病毒感染引起的呼吸道傳染病。引發流感的病毒一般分為三型，分別為甲型（A）、乙型(B)和丙型（C），容易在人群中爆發、傳播和流行的為甲型。歷史上多次爆發過大規模流感，如1918年的墨西哥流感、1976年美國局部地區豬型流感等。近年來，我國局部地區發生的流感，也是由於甲型流感病毒的變異株引發的。

    二、目前流感的防控和治療的主要手段是什麼？

    目前流感的防控主要包括有注意個人衛生習慣，加強自身鍛鍊增強免疫力，減少與可疑病源的接觸。另外一項有效的手段就是注射疫苗進行預防。一旦確診患病就應立即治療，目前針對病毒的有效化學藥物主要有奧司他韋、扎那米韋和剛剛獲得批准上市的帕拉米韋，這些藥物發揮作用的靶點主要是針對病毒的神經氨酸酶。另外，中醫藥在流感的防控中也發揮著重要作用。

    三、帕拉米韋氯化鈉注射液與奧司他韋相比有何優越性？

    此次上市的抗流感藥物帕拉米韋與奧司他韋同屬神經氨酸酶抑製劑，抗病毒機理與奧司他韋相同，適用於治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥，試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。

    奧司他韋是口服製劑，不便於重症患者使用，並且由於其上市時間相對早，目前發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同，適用於對奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由於帕拉米韋是注射劑，半衰期長，臨床使用還具有起效快、持續時間長的特點。帕拉米韋的批准上市，對於流感重症患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋産生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

    四、帕拉米韋氯化鈉注射液是不是經過特殊審批程序加速上市的？

    SARS、禽流感和甲流發生後，國家對有關可能引發突發公共衛生事件的藥物研發工作給予高度關注。對於大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結核藥物等領域的研發和申請，藥品審評審批部門給予了高度的重視，採取了新的審評策略和措施，加快其上市進程。這些措施包括：積極跟蹤國際方面的研究進展；審評早期介入，與申請人建立溝通交流的機制；審評資源傾斜，建立相應的工作團隊；適時協調樣品檢驗與生産現場核查等。所有這些措施，目的就是要加速這類藥品的上市，儘早為公眾的健康服務。

    藥品審評審批部門採取上述措施，在充分科學論證的基礎上，加速了帕拉米韋氯化鈉注射液的審評審批。

全國共確診人感染H7N9禽流感病例9例 3人已死亡

    新華社北京４月３日電（記者 呂諾、胡浩）記者３日從國家衛生和計劃生育委員會獲悉，浙江省３日確診２例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病例。目前，全國共確診人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病例９例，分佈在４個省市，其中江蘇４例、安徽１例、上海２例、浙江２例，３位患者已經死亡。

    據浙江省衛生廳通報，患者洪某，男，３８歲，杭州建德人，廚師，在江蘇太倉工作。于３月７日左右發病，１８日回到建德某醫院住院；２０日轉往蕭山某醫院治療。２４日患者病情加重，于２７日上午死亡。４月１日下午，浙江省疾控中心報告患者標本的檢測結果為Ｈ７Ｎ９禽流感病毒核酸陽性。 >>>詳細閱讀

上海已發現6例人感染H7N9禽流感病例 其中死亡4例

    新華社上海４月４日電（記者仇逸 李榮）記者從上海市衛生和計劃生育委員會獲悉，截至４日２３時，上海已發現６例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感確診病例，其中死亡４例，２例正在救治之中。已發現的６例病例之間均無關聯性。一名死亡病例的密切接觸者中有一人出現發熱、流涕、咽癢等症狀，已被隔離治療。

    上海新增的２例死亡病例情況如下：

    患者儲某，男，４８歲，江蘇如皋人，主要從事雞鴨運送工作，４月３日７時５３分死亡。經調查，該病例的密切接觸者共有８人，截止到目前均未發現有發熱或呼吸道症狀。 >>>詳細閱讀

關於加強人感染H7N9禽流感疫情防控工作的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生産建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心：

    為切實做好人感染H7N9禽流感疫情防控工作，保障人民群眾身體健康和生命安全，維護社會和諧穩定，現就有關事項通知如下：

    一、高度重視，堅持依法科學防控

    地方各級衛生行政部門要充分認識人感染H7N9禽流感疫情對人民健康安全和社會經濟發展造成危害的潛在風險，從保護人民健康和維護社會穩定的高度出發，依據相關法律法規和預案規定，堅持依法、科學原則，完善相關預案和工作方案，加強組織領導，強化疫情研判，狠抓措施落實，加強應急值守，做好節假日值班。同時，要加強與農業、林業、工商等相關部門的信息溝通和協調聯動。 >>>詳細閱讀

世界衛生組織關於人感染H7N9禽流感知識答問

    一、什麼是流感(H7N9)病毒？

    流感的H7病毒通常是一組在鳥類中傳播的流感病毒。流感病毒(H7N9)屬於H7病毒大類下的一個亞群。雖然偶爾會有某些H7病毒(H7N2、H7N3、H7N7)感染人類的報告，但過去沒有人類感染H7N9病毒的報告，直到中國最近報告出現了這種病例。

    二、人類感染H7N9病毒的主要症狀是什麼？

    到目前為止，感染H7N9病毒的病人會出現嚴重肺炎，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸困難。不過，對於感染甲型流感(H7N9)病毒後可能産生的全部症狀的認知仍是有限的。 >>>詳細閱讀