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臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2013年05月22日 16時57分   來源:食品藥品監管總局網站

    5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批准上市。該診斷試劑均基於熒光PCR方法,可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,檢測結果可用於臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。

 
 
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