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2013年春季獸用生物製品質量監督檢查工作結束
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2013年06月06日 11時26分   來源:農業部網站

    為加強重大動物疫病疫苗質量監管,保證疫苗質量,滿足動物疫病防控工作需要,根據全國春季動物防疫督查工作視頻會議部署,農業部獸醫局安排中國獸醫藥品監察所于2013年3月-5月集中組織開展了春季獸用生物製品質量監督檢查工作,派出24個監督檢查組共計61人次,採取生産督導、飛行檢查和專項檢查等方式對全國41家獸用生物製品生産企業實施了集中監督檢查。主要是檢查各企業有關疫苗生産檢驗情況,查找生産和質量管理中存在的問題,同時監管關口進一步前移,以摸底調查和監督檢查相結合的方式對新獸用生物製品中試、生産檢驗用主要原輔材料質量控制及外源病毒檢驗等方面開展了專項檢查,督促企業按照獸藥GMP等要求進行有效管理,嚴格按照産品規程和《中華人民共和國獸藥典》(2010年版)要求組織生産和檢驗,確保疫苗質量和有效供給。

    為確保此次監督檢查工作取得實效,中監所高度重視,組織制定了《2013年春季獸用生物製品質量監督檢查工作方案》,明確了檢查重點和工作要求,突出檢查的針對性,在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓。監督檢查結束後,及時召開了總結會,對監督檢查過程中發現的問題進行了匯總、分析,並就下一步加強獸用生物製品生産企業GMP監管工作進行了研討交流。

    本次監督檢查工作任務明確,程序規範,成效明顯,得到了相關省級獸醫行政管理部門和獸藥監察所的大力支持,以及有關企業的積極配合,達到預期目標。為規範疫苗生産,保障疫苗質量,滿足重大動物疫病防控提供了有力的保證。 

 
 
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