記者4日從國家食品藥品監督管理局獲悉:截至8月3日,國家藥品不良反應監測中心共收到涉及安徽華源克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)不良事件病例38例,涉及9個批號。
國家食品藥品監督管理局和各地藥品監管部門,在收到這一不良事件報告後,反應迅速,採取了一系列有效措施。
國家藥監局于4日發出緊急通知要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門對轄區內所有藥品經營企業、醫療機構銷售和使用的標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司(簡稱“安徽華源”)生産的“欣弗”採取控制措施。同時責成安徽省食品藥品監管局查明該産品的産量和銷售去向,要對收回情況進行監督。再次派出工作組赴安徽對生産企業進行進一步核查,並組成專家組論證臨床症狀與該藥品的相關性,積極指導相關救治工作。
國家藥監局相關負責人説,安徽省局8月1日報告,已查清“安徽華源”生産的06060901、06060902兩個批號的“欣弗”批次、批量,正在監督企業抓緊收回工作。(富子梅)