新華社北京５月１０日電（記者呂諾）我國自主研製的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”，近日經國家食品藥品監督管理局批准，開始進入二期臨床試驗。

    據了解，這次獲准進入臨床研究的大流行流感疫苗分兩種，一種是大流行流感病毒滅活疫苗，將先在Ⅰ期成人組臨床試驗研究基礎上進行Ⅰｂ期試驗，增加疫苗劑量，將年齡範圍擴大到１２歲至７０歲，以評價不同劑量疫苗在各年齡人群中的臨床耐受性和安全性；另一種是大流行流感病毒裂解疫苗，將先進行Ⅰ期臨床試驗，把年齡範圍進一步擴大，增加３歲至１１歲的兒童組。在此基礎上同時開展成人組的Ⅱ期臨床研究，以進一步比較不同劑量、不同免疫程序下兩者的免疫原性和安全性，並最終確定疫苗的免疫劑量和免疫程序，擬定註冊標準。

    “大流行流感疫苗”是由北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研製的。北京科興生物製品有限公司副總經理張建三説：“如果二期臨床試驗完成了，就意味著我們掌握了人用禽流感疫苗的關鍵核心技術。同時，在國家有關部門的支持下，我們正在進行疫苗生産能力建設，保障一旦大流感發生，能夠及時提供有效的疫苗，控制大流感蔓延。”

    人用禽流感疫苗是國家“十五”科技攻關項目和國家重大攻關課題項目。通過這項研究，我國已經建立起相應的技術研發平臺，它不僅能製備出人用禽流感疫苗，來應對禽流感病毒引起的流感大流行，而且能在禽流感病毒發生變異後，根據病毒迅速進行疫苗生産，這項研究達到了國際先進水平。