新華社北京７月１１日電（吳晶、霍殿林）國家食品藥品監督管理局副局長吳湞１１日表示：針對日前接到的“甲氨蝶呤”藥品不良反應報告，國家食品藥品監督管理局已開始進行全面調查，目前藥品本身尚未發現異常問題。

    據他介紹，７月６日，國家食品藥品監督管理局接到藥品不良反應監測中心的報告，反映在上海和廣西有幾家醫院出現白血病患兒使用“甲氨蝶呤”以後，出現下肢疼痛、行走困難等不良反應症狀。國家食品藥品監督管理局高度重視，在第一時間向社會告知，同時派出工作組分別到生産原料的企業、生産製劑的企業和使用的醫療機構進行全面調查，對原料藥和上海華聯生産的製劑也進行了抽樣，同時採取了緊急控制措施，對有不良反應的兩批藥品進行了暫時控制。

    “經過這段時間的工作，對藥品監管、藥品檢驗、藥品評價、藥品現場監督等各環節進行檢查，迄今藥品本身還沒有發現異常問題。也就是説原料藥、生産製劑的藥品，按照國家藥品標準進行檢驗還沒有出現不合格的指標。”他説：“生産現場的檢查，也沒有發現有違規、違反操作規程的問題。”

    據了解，“甲氨蝶呤”上個世紀６０年代中期已在我國上市，目前是兒童白血病治療的有效藥，但同時又是毒性比較大的藥品。很多資料報道，出現下肢疼痛和行走困難是“甲氨蝶呤”使用過程中正常的不良反應，但是這種不良反應的報告不是很多，屬於在一定比例範圍內的毒性作用反應。經國家食品藥品監督管理局批准生産的“甲氨蝶呤”産品的説明書已明確標注了該藥會産生不良反應。

    但是，吳湞指出，“甲氨蝶呤”的不良反應報告集中在這一段時間，在兩個批號的藥品上出現的不良反應比例比較高，是不正常現象。並且經過大量分析、研究、測試，在藥品裏面仍然找不到問題的原因，這就要求有關部門對藥品本身找原因的同時，要從藥品的運輸、儲存、使用過程中找原因。

    為此，國家食品藥品監督管理局和衛生部已經會商組成專門調查組，近兩天分赴廣西和上海，對這個藥品的全過程進行全面調查。調查結果出來以後，會向社會予以説明。