新華社武漢7月25日電(記者 黎昌政)湖北省食品藥品監督管理局採取多種措施強化藥品監管,今年以來有72家企業被責令限期整改,12家企業停産整頓,7家企業被收回GMP證書。
據湖北省食品藥品監督管理局有關負責人介紹,為防範高風險藥品發生重大藥害事故,保障公眾用藥安全有效,湖北對全省46家注射劑、生物製品等高風險産品企業派駐了駐廠監督員,監督員對企業生産和質量管理的各個環節進行抽查,重點監督檢查原輔料來源的合法性、生産工藝與批准工藝是否一致、藥品是否按標準檢驗、特殊藥品生産計劃等。
同時,今年上半年全省各級藥品監管部門共派出166個檢查組對200多家企業進行檢查,製劑、原料藥生産企業檢查率,GMP認證滿2年的企業跟蹤檢查率,注射劑生産企業跟蹤檢查率,原輔料使用情況檢查率均達到100%。對投訴、舉報、存在安全隱患和列入重點品種監管企業和生産高風險品種企業,突擊檢查195次,監督檢查918次。