新華社濟南１０月１７日電（記者王婭妮）記者從山東省食品藥品監督管理局獲悉，今後，山東將對藥品、醫療器械生産經營企業建立安全分級監管制度，曾有嚴重違法行為的涉藥企業將被重點監控。

    為建立健全藥品、醫療器械安全監管長效機制，山東省食品藥品監督管理局近日制訂下發《山東省藥品安全風險因素分級管理辦法》。根據涉藥單位的違法行為情節輕重、過錯大小等記錄，將其藥品安全風險因素管理等級分為A、B、C、D四級。對被確定為A級的涉藥單位，次年可適當減少日常監督檢查的頻次；對被確定為B級的涉藥單位，建立警示機制；對被確定為C級和D級的涉藥單位，列為重點監控對象。

    山東省藥監局每年將對市級藥監局上報的全省涉藥單位藥品安全風險因素分級情況進行綜合評價，對有多次違法行為記錄的C級和D級藥械生産經營單位，將依法吊銷其生産、經營許可證。對性質惡劣、情節嚴重、影響較大的涉藥單位違法案件，按照有關規定予以曝光。