新華社北京１２月１６日電（記者 周婷玉）美國默克制藥公司日前宣佈，主動召回可能受到污染的Ｂ型流感嗜血桿菌偶聯疫苗（商品名：普澤欣）。國家食品藥品監督管理局１６日指出，藥監局密切關注召回疫苗情況。目前，國家藥品不良反應監測中心尚未收到涉及該批産品的不良反應病例報告。

    藥監局稱，２００７年１２月１３日接到默沙東（默克公司在中國註冊名）有限公司北京辦事處關於美國默克公司主動召回Ｂ型流感嗜血桿菌偶聯疫苗的情況報告後，根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作，密切關注召回工作實施情況。

    根據默沙東公司的報告，由於默克公司在對該疫苗生産工藝的常規測試過程中，發現滅菌工藝存在問題，可能導致若干批次産品存在潛在質量問題，故對這些批次的産品全部召回。在中國內地僅進口一批該疫苗，批號為Ｊ２４３８，共計１０４９３０支，部分已經銷往北京、天津、山東、浙江、福建、廣東、海南、四川８個省市，自２００７年１０月起銷售使用，默沙東公司及該疫苗進口單位負責對其實施二級召回。目前尚未收到能確認該批産品存在質量問題直接證據的報告。

    據介紹，藥監局已經要求美國默克公司嚴格按照我國《藥品召回管理辦法》規定，提交對於該疫苗安全隱患的調查評估報告和詳細召回計劃，切實落實相關規定要求。

    藥監局要求，所有使用單位應當立即停止使用該批號疫苗，加強對注射後出現不良反應的監測，並協助進口單位做好疫苗收回工作。相關藥品經營企業應當及時傳達、反饋召回信息，按照召回計劃積極協助控制和收回該批疫苗。