新華社北京5月17日電(記者楊維漢)記者17日從國家食品藥品監督管理局獲悉,國家藥監局已經按照法定程序,緊急調整了對抗震救災所需血液製品及疫苗的批簽發程序,在確保産品質量的前提下,優先安排批簽發。
據了解,除目前需要的破傷風人免疫球蛋白外,對以後救災工作中可能需要的人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等産品的批簽發,都已進行調整,以保障抗震救災工作需要。
批簽發,是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物製品,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批准者,不得上市或者進口。
我國目前已開展生物製品批簽發的品種包括所有預防用疫苗、人血白蛋白及靜注人免疫球蛋白類血液製品。
國家藥監局提供的抗震救災急需的破傷風抗毒素及破傷風免疫蛋白等相關産品的生産、供應情況顯示:目前,我國共有相關生産企業13家,破傷風抗毒素(馬血清)可持續生産以供需求,現已完成生産的成品共920萬支,另有421萬支已基本完成生産,包裝及貼簽工作完成後即可上市。現可調用的産品共72萬支,其中已將15萬支産品供應災區。