新華社北京７月８日電（記者 王茜、周婷玉）截至２００８年６月３０日，我國藥品不良反應監測網絡系統各級用戶總數達到２．５萬餘個。國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛８日説，我國藥品不良反應監測網絡近年進一步健全。

    據了解，藥品不良反應監測網絡系統用戶中，包括１．４萬餘個醫療機構用戶，近１．１萬個藥品生産經營企業用戶及其他用戶。

    顏江瑛介紹，我國的藥品不良反應監測網絡，由國家藥品不良反應監測中心、省級藥品不良反應監測中心、地市級藥品不良反應監測機構和報告單位四級組成。

    截至２００７年底，全國已經建立國家藥品不良反應監測中心１個；省級藥品不良反應監測中心３４個，包括全國３１個省區市、解放軍和新疆生産建設兵團的藥品不良反應監測中心，國家人口計生委的計生藥具不良反應監測中心；地市級的藥品不良反應監測機構２００余個；有些地方還建立了縣級的藥品不良反應監測機構。

今年上半年我國共報告１６．５萬餘例藥品不良反應事件

    新華社北京７月８日電（記者王茜、周婷玉）國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛８日説，截至６月３０日，２００８年上半年共收到藥品不良反應和藥品不良事件報告１６．５萬餘例，其中新的、嚴重的１萬餘例。

    顏江瑛説，１０年來，我國藥品不良反應報告速度和質量日益提高。１９９８年，國家藥品不良反應監測中心收到的藥品不良反應報告只有５００例，２００６年收到的藥品不良反應報告已經達到３６．９萬例，２００７年收到藥品不良反應報告則達到５４．７萬例。

    與此同時，國家食品藥品監管局還加大了對醫療器械不良事件的監測，今年上半年，國家藥品不良反應監測中心共收到可疑醫療器械不良事件報告５８３５份，是去年同期報告數量的８倍多。

    “我國的藥品、醫療器械不良反應和不良事件報告數量逐年增多，並不是我國過去藥品不良反應發生少，現在多。”顏江瑛指出，這主要是因為我國藥品不良反應監測工作在各方面、各地方的不斷加強，過去報不上來的現在可以報上來了。另外，藥品不良反應監測有關法規的不斷完善，也推動了醫療機構和醫藥企業對藥品不良反應和不良事件的報告。

    藥品不良反應（ＡＤＲ）是指合格藥品在正常的用法用量下發生的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良事件指藥物治療期間所發生的任何不利的醫學事件，但這些事件並非一定與用藥有因果關係。

我國藥品不良反應報告大部分來源於醫院

    新華社北京７月８日電（記者王茜、周婷玉）國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂８日説，我國藥品不良反應報告大部分來源於醫院。

    “應當説一線的醫生為國家藥品不良反應監測系統收集信息，做出了貢獻。但醫藥企業，我們覺得他們對藥品不良反應報告得比較少。”武志昂説。

    武志昂認為，從不良反應報告質量的層面來看，來自醫院、醫生的報告是他們的臨床實踐和親自體驗，報告質量比較高。而醫藥企業獲取和報告醫藥不良反應信息的渠道尚未完善，報告意識還比較淡薄。

    “目前，一些醫藥企業也意識到，國家一直在強調責任體系建設，因此使得他們對構建責任體系，建立安全風險監控的一些制度和組織也越來越重視，但尚需與醫院建立良好的溝通機制。”武志昂表示。

我國建立預警系統降低公眾用藥風險

    新華社北京７月８日電（記者王茜、周婷玉）國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛８日指出，我國已建立藥品預警制度，採取相應措施減少和防止藥品不良反應對公眾帶來危害。

    她介紹説，我國于２００１年建立了藥品不良反應信息通報制度，將已上市藥品新的、嚴重的不良反應，及時向制藥企業、醫療機構和社會通報，以引導制藥企業改進生産工藝或修改説明書、提示醫生和患者慎重使用，起到預警作用。截止到目前，已發佈１５期，共有４９個有安全隱患的藥品被通報。

    “為最大限度地降低人群用藥風險，中國本著‘可疑即報’的原則，對有重要意義的藥品不良事件進行監測。”顏江瑛説。

    國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂説，中國生産的藥品以仿製藥為主，因此國外的藥品信息很重要。目前中國已有專人對國外藥品不良反應監測信息進行收集、分析、評價，促進藥品的合理使用。

    顏江瑛指出，對於發生過嚴重不良反應的藥品，將根據其風險程度採取五種措施：一是要求或責令企業修改藥品説明書；二是暫停銷售使用；三是改進生産工藝；四是非處方藥轉處方藥管理；五是責令其撤市。

    國家食品藥品監管局已經責令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改説明書，暫停了乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶的銷售使用，責令培高利特撤市等措施，從而有效地保護了公眾健康。