雲南積極處理玉溪沃森公司ｂ型流感嗜血桿菌結合疫苗疑似不良反應事件

    新華社昆明１０月２５日電（記者 李倩）記者２５日了解到，針對玉溪沃森生物技術有限公司ｂ型流感嗜血桿菌結合疫苗發生的一例疑似不良反應事件，雲南省、玉溪市食品藥品監督管理部門和企業已對這批疫苗實施封存、送檢、暫停銷售和使用，並積極配合山東相關部門進行調查，以儘快查明真相。

    １０月２２日１６時３０分，玉溪沃森生物技術有限公司向相關部門報告，山東省聊城市一名四個半月的嬰兒接種該公司生産的批號為２００７０９００５的ｂ型流感嗜血桿菌結合疫苗後，發生疑似不良反應死亡，死亡原因山東省聊城市衛生局疾控中心正在調查。

    事件發生後，雲南省食品藥品監督管理局立即召開了緊急會議，對該事件處置作出部署：要求玉溪市食品藥品監督管理局對該公司留樣的２５０瓶批號為２００７０９００５的ｂ型流感嗜血桿菌結合疫苗實施封存，並對企業該批疫苗的生産和質量情況進行檢查；與國家中檢所聯絡對該批疫苗進行送檢；積極與山東省食品藥品監督管理局安監處聯絡了解調查處置情況並進行相應配合。

    記者從玉溪沃森生物技術有限公司採訪了解到，疫苗上市比藥品還要嚴格，在研發、加工、上市、儲存、使用和接種疫苗後銷毀針頭及其他設備的整個過程都必須保持很高的質量和安全性。為了查明原因，該公司相關負責人已經趕往山東聊城市東昌府區中醫院協助調查，企業營銷部也已通知各使用點停止使用該批疫苗，公司正開展全面自查。

    經過玉溪市食品藥品監督管理局調查，該企業共生産批號為２００７０９００５的ｂ型流感嗜血桿菌結合疫苗８２６８４瓶，于２００７年１１月１０日獲得中檢所的《生物製品批發合格證》，目前已使用近８萬瓶，經營、使用單位存貨約３０００瓶。

    據雲南省藥品不良反應監測中心檢索，截至２４日１８時，全省尚未接到該疫苗不良反應報告；除聊城市報告的這一例疑似不良反應外，經向山東省藥品不良反應監測中心了解，該中心也未接到該疫苗的不良反應報告。

    目前，該事件正在進一步調查中。