新華社烏魯木齊2月2日電(記者潘瑩)記者2日從新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局獲悉,此前導致喀什地區2名糖尿病患者死亡的藥物“糖脂寧膠囊”被確認為假冒藥品。截至2月1日,新疆共查扣標識為廣西平南制藥廠生産的“糖脂寧膠囊”藥品(國藥準字B20020169、批號081101)9391瓶,其中從患者手中追回2663瓶,未發生新的藥害事件;4名銷售假藥的涉嫌犯罪人員被抓獲。
1月l7日和19日,新疆喀什地區莎車縣2名糖尿病患者在服用藥品“糖脂寧膠囊”後,出現疑似低血糖並發癥,兩人相繼死亡。據調查,這2名患者生前服用的“糖脂寧膠囊”標識為“廣西平南制藥廠”生産,批號為081101。
新疆維吾爾自治區藥品檢驗所檢驗發現,死者生前服用的藥品每粒含約10.33毫克的“格列本”。“格列本”為第二代磺類藥,有較強的降低血糖作用,但成人每日服用不得超過l5毫克,否則會危及到用藥者生命安全。被查獲的藥品説明書稱正常用量為每日9粒,已超過最高日服用量6倍。
1月24日,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局向廣西食品藥品監督管理局發出核查函電。廣西方面核查發現,平南制藥廠是依法批准的藥品生産企業,2008年共生産8個批次的“糖脂寧膠囊”,經抽檢所有批次的“糖脂寧膠囊”,均未檢出“格列本”,導致新疆喀什地區2名糖尿病患者死亡的藥品為假冒産品。
據了解,這批標識為廣西平南制藥廠生産(批號為081101)的“糖脂寧膠囊”在喀什等地通過義診的方式,向前來諮詢的患者進行私售。
事發後,新疆食品藥品監督管理部門立即在全區範圍內查扣該藥,同時,及時下發“用藥警示”,要求各地州市迅速在當地新聞媒體上滾動播出,警示患者立即停止購服此問題藥品,避免發生類似事件。同時全方位開展“糖脂寧膠囊”查控工作,要求做到涉藥單位百分之百全覆蓋,絕不允許出現監管盲區和盲點、漏掉一盒問題藥品。凡發現轄區內有此批號藥品的要立即封存,不得繼續銷售,防止危害病患者。
與此同時,藥監部門會同喀什、阿克蘇地區公安部門,將在新疆銷售假藥“糖脂寧膠囊”的4名涉嫌犯罪人員抓獲,這批藥品的來源、數量、流向及其他相關情況正在進一步了解中。
據悉,目前,新疆組織各級食品藥品監管部門繼續做好對“糖脂寧膠囊”的市場監督,對流入新疆的其他批號“糖脂寧膠囊”開展監督抽驗,一經發現有非法添加化學物質的,將依法予以查處。
全國目前尚無假“糖脂寧膠囊”導致的新藥害事件報告
新華社北京2月2日電(記者周婷玉、崔靜)國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛2日接受記者專訪時説,全國各級藥監部門都在對假的“糖脂寧膠囊”進行稽查,目前尚未在藥店及新疆以外的地區發現這種假藥,也沒有服用該假藥的新的藥害事件報告。
據介紹,截至2月1日,新疆全區共查扣標識為廣西平南制藥廠生産的“糖脂寧膠囊”藥品(批號081101)9391瓶,主要來自喀什、阿克蘇兩地,其中從患者手中追回2663瓶。新疆藥監局已經會同公安部門把在疆銷售該假藥的4名涉嫌犯罪人員抓獲,但目前還沒有查明造假窩點。
新疆兩名糖尿病患者服用假冒的“糖脂寧膠囊”後死亡。“糖脂寧膠囊”是中成藥,而假“糖脂寧膠囊”中卻含有非法添加的化學物質“格列苯”。
顏江瑛説,“格列苯”別名“優降糖”,主要用於降低血糖,但是它的使用有嚴格的限量,一般每天服用2.5毫克至5毫克,最高一天不能超過15毫克,大劑量服用“格列苯”會出現低血糖甚至危及生命。而檢查結果顯示,假“糖脂寧膠囊”有的每粒含有“格列苯”最高達12.3毫克,而且各粒的含量還不均勻。
“假‘糖脂寧膠囊’從生産到銷售都是非法的。”顏江瑛説,假“糖脂寧膠囊”是通過健康講座的形式銷售給患者的,在稽查中,一經發現應立即查扣,它不屬於“召回”的範疇。召回針對的是正規廠家生産的存在缺陷或隱患的藥品。
她指出,我國2007年5月1日起施行的《藥品流通管理辦法》中明確規定:藥品生産、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、産品宣傳會等方式現貨銷售藥品。
顏江瑛特別提醒公眾,藥品的辨別具有極高的專業性,因此一定要到藥店或醫療機構獲取藥品。對於那些手頭有“糖脂寧膠囊”的消費者,可以讓藥店或醫療機構的專業人員幫助判斷和識別。
顏江瑛還介紹,為強化對藥品安全的監管,國家食品藥品監管局去年專門成立了稽查局,其職責包括依法查處重大違法案件;組織對有關突發不良事件的風險評估和産品質量安全突發事件的應急處理等。目前各級藥監部門的稽查人員仍在稽查假的“糖脂寧膠囊”。