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食品藥品監管局分析涉嫌藥品與不良事件關聯性
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年02月13日   來源:新華社

    新華社北京2月13日電(記者 周婷玉)國家食品藥品監管局13日晚通報對黑龍江烏蘇裏江制藥有限公司佳木斯分公司生産的“雙黃連注射液”所致不良事件的初步調查情況。經查,涉嫌藥品“雙黃連注射液”(批號:0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前,企業已開始召回産品。

    目前,青海省食品藥品監管局已對使用的藥品和醫療器械進行了查封,並正在對相關藥品進行檢驗。國家食品藥品監管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯性進行分析和評估。

    2月12日,國家藥品不良反應監測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前,國家藥品不良反應監測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現類似的不良事件報告。

    黑龍江省食品藥品監管局派出調查組對該企業進行檢查,對涉嫌藥品進行了抽驗,檢驗工作正在進行。據初步調查,該企業生産批號為0808030的藥品505件,0809028的藥品576件,現已全部售出。其中,0808030批號的藥品80件零10盒,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其餘銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監管局已監督該企業對涉嫌産品進行召回。

    2月11日,青海省大通回族土族自治縣3名患者使用涉嫌藥品發生不良事件,並有1例死亡。衛生部、國家食品藥品監管局12日聯合發出緊急通知,要求立即暫停使用和銷售該企業生産的“雙黃連注射液”,並在全國範圍內對涉嫌産品進行全面查控。

 
 
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