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我國首批甲型H1N1流感疫苗正式進入臨床研究階段
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年07月22日   來源:新華社

    新華社北京7月22日電(記者崔靜)由華蘭生物生産的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗後,22日上午在江蘇泰州正式進入臨床驗證研究階段。

    據了解,此次臨床驗證研究將在泰州招募2000多名志願者參與,分批于7月22日、7月24日和7月25日接種。接種分為五個年齡組,免疫程序為0天、21天各接種1次,于0天、21天、35天、42天採血檢驗測定抗體滴度,並建立志願者“一人一檔”,對志願者的跟蹤回訪將一直進行至6個月後。

    甲型H1N1流感疫苗臨床驗證研究工作,旨在通過臨床驗證研究進一步確認該疫苗的類型、劑量和免疫程序,是大規模生産流感疫苗的重要前提基礎性工作。

    華蘭生物于6月3日從世界衛生組織認可的英國實驗室取得我國第一支甲型H1N1流感疫苗生産用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,並建立了我國第一個甲型H1N1流感疫苗生産種子庫,正式進入生産階段。其生産的我國首批甲型H1N1流感疫苗于6月22日在河南新鄉正式下線。

    中國應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制專家委員會疫苗專家指導組組長趙鎧此前在接受新華社記者專訪時表示,根據我國目前制定的甲型H1N1流感防控策略,甲型H1N1流感疫苗研製成功後不會上市銷售。生産出來的疫苗將用於國家儲備,以應對今年秋冬季節可能出現的流感疫情。其是否使用以及如何使用將由國家統一調配,國家將根據疫情的發展及其危害程度,判斷是否啟用儲備疫苗。

 
 
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