新華社北京2月25日電(記者黃小希)“我們在甲型H1N1流感疫苗的審評過程中首次採用公開審評方式,邀請媒體代表以及社會公眾代表參加這次審評,監督全過程。”國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長張偉25日接受新華網採訪時表示,國家藥監局採取多項措施,加大藥品公開審評力度。
張偉指出,2009年國家藥監局藥品審評中心在網站上分兩批公開了審評案例近70例,這些案例對申請人準確把握和理解技術審評的要求以及審評關注的關鍵點發揮了很好的作用。
與此同時,國家藥監局還加強對註冊技術標準的宣傳,使申請人能夠更好理解和把握技術標準,並在審評過程中就具體的技術問題,通過專家諮詢會以及主動諮詢會、視頻會議、電話會議等方式,加強與申請人的溝通和交流,及時有效地解決審評中的一些問題。
“另外,我們還通過諮詢日、開放日、建立主任信箱、網上信息反饋等多種方式,不斷加強與社會各界的溝通交流,促進審評工作的公開透明。”張偉説,“開放日期間,我們除了向來賓通報審評工作情況,座談和聽取意見外,還可以現場觀摩,看我們審評工作的所有流程,這樣也可以消除一些申請人包括社會公眾對我們審評工作‘暗箱操作’的誤解。”
今年我國將繼續開展1676個藥品標準提高工作
新華社北京2月25日電(記者黃小希)國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長張偉接受新華網採訪時表示,隨著科技的進步、醫藥産業的發展,我國的藥品標準也在不斷完善提高。今年我國將繼續開展1676個藥品標準的提高工作。
張偉指出,今年藥品標準提高工作的重點是完成國家基本藥物,包括民族藥及中藥注射劑等高風險品種的標準提高;此外,藥品標準提高工作擬將列入國家藥監局“十二五”規劃,每年計劃完成1000到2000個品種的標準提高,從而利用5-6年時間全面提升我們國家藥品質量標準水平。