新華社北京３月１７日電（記者 黃小希）國家食品藥品監督管理局１７日發佈通報指出，骨肽和復方骨肽注射劑在臨床使用中的嚴重過敏反應——過敏性休克情況較嚴重，臨床不合理用藥現象也較突出，提醒關注骨肽和復方骨肽注射劑的安全性問題。

    據了解，骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的製劑，復方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液製成的復方製劑。目前，臨床上骨肽和復方骨肽主要用於骨折的治療，以及風濕、類風濕性關節炎等疾病的輔助治療。

    根據國家藥品不良反應監測中心近期發佈的第２６期《藥品不良反應信息通報》，骨肽和復方骨肽不良反應主要表現為過敏及過敏樣反應，其中嚴重過敏反應——過敏性休克共計５０例（骨肽注射劑３８例，復方骨肽注射劑１２例），佔２個品種嚴重病例報告的３４％。

    分析顯示，骨肽和復方骨肽注射劑的臨床不合理使用主要表現為未按照説明書推薦的用法用量使用，未嚴格掌握用藥人群，以及同時合併使用其他藥品等。

    國家藥監局提醒醫護人員應仔細閱讀産品説明書，嚴格按照説明書推薦的用法用量使用，嚴禁與其他藥物配伍使用；給藥期間應對患者進行密切觀察，一旦出現過敏症狀，則應立即停藥或給予適當的救治措施。藥品生産企業應完善産品説明書，應完善生産工藝、提高産品質量標準，開展相應的安全性、有效性研究。