新華社北京7月23日電(記者 黃小希)記者23日從國家食品藥品監督管理局獲悉,在臨床上被廣泛應用的導尿管如果質量不合格,或臨床操作、護理不當,可能會對患者造成嚴重傷害。對此,國家食品藥品監管局提醒,正確使用導尿管,關注産品可能存在的風險。
導尿管主要用於尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、嚴重燒傷等患者排尿,外科手術後、膀胱沖洗等也常規留置導尿管。
據統計,自2002年至2010年5月13日,國家藥品不良反應監測中心共收到有關導尿管的可疑不良事件報告715份,主要表現為尿道損傷,尿路感染等。分析發現,臨床操作、護理不當是多數傷害事件發生的主要原因,同時産品質量不合格造成的傷害也應引起注意。
為減少傷害事件的發生,促進導尿管安全合理使用,國家食品藥品監管局提醒醫護人員:在使用前要選擇合適的型號,檢查産品質量;置管時要嚴格按照操作規範進行;充分掌握置管、護理、拔管等環節的操作要領和注意事項;定期更換尿管及引流袋;儘量縮短導尿管的留置時間,減少感染的發生率。
與此同時,生産企業應加強生産工藝監測與質量控制,確保産品質量;注意運輸及儲存過程中的妥善保管,並按照有關要求主動開展上市後不良事件監測和再評價工作。