新華社北京１０月６日電（記者 黃小希）因為有它，每年有３００萬例死亡得以被預防，７５萬兒童免於殘疾。

    因為有它，天花已經在世界上絕跡，脊髓灰質炎也已在絕大部分地區消滅。

    它是疫苗。它的誕生讓人類在與疾病的鬥爭中，不再輕易“繳械投降”。

    為提高人口健康水平，我國歷來高度重視疫苗的生産和研發工作。“十一五”期間，我國啟動多個重點項目，大力推進疫苗研發進程。

    口服重組幽門螺桿菌疫苗、戊型肝炎疫苗、甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗……這些疫苗家族的“新成員”不僅為“疾病防火墻”添磚加瓦，也加速了我國邁向疫苗強國的步伐。

    助力：“十一五”推進疫苗研發

    “十一五”期間，我國著力提升多方面自主創新能力，攻克重大疾病防治和新藥創制的關鍵技術是其中一項重要內容。

    為推動疫苗行業向前發展，科技部會同有關部門在“８６３”計劃（國家高技術研究發展計劃）、科技支撐計劃、“重大新藥創制”和“病毒性肝炎和艾滋病等重大傳染性疾病防治”國家重大科技專項等計劃中，對疫苗研發與産業化予以重點安排。

    春風朝夕起，吹綠日日深。在“十一五”科技計劃帶動下，我國疫苗研發領域煥發出勃勃生機。初步統計顯示，自２００６年至今，經國家食品藥品監督管理局批准進入臨床試驗的國産疫苗品種達到６０多個。我國自主研發、用於重大傳染性疾病防治的創新性疫苗産品成為其中耀眼的“明星”——

    由中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心和北京生物製品研究所聯合研製的ＤＮＡ－天壇痘苗複合型艾滋病疫苗于２００６年底獲准進入臨床試驗；

    由中國醫學科學院醫學生物學研究所研製的Ｓａｂｉｎ株脊髓灰質炎滅活疫苗于２００７年５月獲准進行臨床試驗；

    由廣州拜迪生物醫藥有限公司、解放軍第４５８醫院和廣州藥業股份有限公司聯合研製的治療性雙質粒ＨＢＶ ＤＮＡ疫苗于２００７年８月獲准進入臨床試驗；

    由中國人民解放軍第三軍醫大學研製的治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗于２００９年８月獲准進入Ⅱ期臨床試驗。

    此外，目前我國已有３家企業初步完成了用於手足口病的預防性疫苗——ＥＶ７１病毒滅活疫苗的臨床前研究，正式申請進行臨床試驗。據了解，ＥＶ７１病毒滅活疫苗從毒株分離、鑒定，到生産工藝及質量標準的研究、建立等，均由我國企業和相關研究檢定機構完成。

    創新：從追趕到領跑

    對自主創新的堅持不懈，讓我國在一些疫苗品種的研發上走在了世界前列，成為名副其實的“領跑者”。

    ２００９年３月，國家食品藥品監督管理局為我國具有完全自主知識産權的口服重組幽門螺桿菌疫苗頒發了新藥證書。

    “真高興啊！”回想起一年多前得知這個消息時的心情，第三軍醫大學教授鄒全明的話語樸素而又真摯。這是世界上首個獲准上市的口服重組幽門螺桿菌疫苗。為了這一天的到來，鄒全明和他領銜的科研團隊整整奮鬥了１５年。

    “我國是一個胃病大國，每年有大量醫療資源用於消化性疾病的治療。與此同時，胃病的治療手段存在很多不足，效果也並不理想。”鄒全明説，研製幽門螺桿菌疫苗，可以實現從源頭上防控病菌感染，具有重要的醫療社會價值。

    從人身上分離幽門螺桿菌，移植到沙鼠身上，再從感染了病菌的沙鼠身上分離幽門螺桿菌，再移植到沙鼠身上……反復篩選、多次傳代、不斷檢驗，１５年來，鄒全明帶領著團隊篳路藍縷，刻苦攻關。期間，“８６３”計劃和“重大新藥創制”國家重大科技專項等對科研工作給予了大力支持。

    今年８月２３日，《柳葉刀》刊登了我國自主研製的戊型肝炎疫苗三期臨床試驗結果。在國際著名醫學刊物上“亮相”，意味著我國戊型肝炎疫苗研製方面的世界領先地位已贏得國際權威認可。

    對於這一成果的發佈，美國疾病預防控制中心肝炎室主任霍爾姆貝格博士撰文指出，這是世界上最大規模的臨床試驗之一，是全世界戊型肝炎預防與控制領域的一個重大突破。

    霍爾姆貝格博士所稱的“世界上最大規模的臨床試驗之一”——戊型肝炎疫苗三期臨床試驗，前後歷時５年，約有１２萬名志願者參與研究。自研發至今，戊型肝炎疫苗已獲取４項國內外授權發明專利。在科技部的指導下，戊型肝炎疫苗的臨床研究被列入“８６３”計劃重大項目。

    戊型肝炎症狀與甲型肝炎類似，但病死率更高，症狀更重。專家指出，研製一種有效的戊肝疫苗，將為病毒性肝炎的防治揭開新的一頁。

    除了積極探尋重大疾病的疫苗防治手段，當甲型Ｈ１Ｎ１流感洶洶來襲之時，我國的自主創新更是為人類與傳染病的賽跑增添了“中國速度”。

    “中國成為世界上第一個可以應用甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的國家。”２００９年９月８日衛生部部長陳竺宣佈的這個重大消息，讓身處甲流陰霾下的人們看到了戰勝疫情的曙光。正是借助於自主建立的血凝素定量替代方法和臨時標準試劑，我國不用等待世界衛生組織提供標準化試劑，大大縮短了臨床試驗時間，從而使甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗研發搶在了其他國家前面。

    跨越：從疫苗大國邁向疫苗強國

    我國的疫苗研製起步于新中國成立初期。當時，國家成立了北京、上海等６個較大的生物製品研究所，擔負著全國包括疫苗在內的各類生物製品的生産和研究任務。從上世紀８０年代開始，國內疫苗市場日趨活躍，眾多優秀疫苗研究機構和生産企業紛紛成立。

    統計顯示，截至目前，我國共有３６家疫苗生産企業，疫苗品種基本涵蓋了其他國家已上市的所有預防性疫苗種類，可預防控制２７種傳染性疾病，生産的總劑量達１０億劑以上。

    “當前國産疫苗從質量上及數量上均可滿足包括國內免疫規劃所需的全部疫苗需求，為中國保持無脊髓灰質炎狀態，降低乙肝、甲肝、百日咳、流行性腦炎、乙型腦炎、白喉等傳染病發病率及預計２０１２年消除麻疹等重大公共衛生成績起到了非常重要的支撐作用。”國家食品藥品監管局相關負責人説。

    有關專家指出，雖然我國已是世界上最大的疫苗生産國和使用國，但距離真正的疫苗研發和生産強國仍有一段路要走。加強對新病原體的監測工作、在一些關鍵領域加大支持力度，對提升我國疫苗研發的整體實力至關重要。

    在鄒全明看來，疫苗對維護公共衛生安全發揮著不可替代的作用，疫苗研發應當立足國內，力爭原創。“只有通過自主創新佔領高端産品市場，才能産生更好的社會效益和經濟效益。”

    隨著世界疫苗整體水平發展，在大力推進創新的同時，我國還通過強化監管促進疫苗行業提升。據國家食品藥品監管局相關負責人介紹，我國現行疫苗質量標準已與世界接軌，滿足世界衛生組織、歐洲藥典等對於疫苗質量指標的各項要求。

    “目前我國已有疫苗生産企業正在接受世界衛生組織對疫苗採購的預認證，國家食品藥品監管局也在接受世界衛生組織對於國家藥品管理當局為確保疫苗質量應執行的６項基本職能的評估。這將為國內企業疫苗産品走向世界奠定堅實基礎。”這位負責人説。