新華社上海９月１９日電（記者 仇逸）以同時滿足中國國家食品藥品監督管理局（ＳＦＤＡ），美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）以及歐洲醫藥産品評估機構（ＥＭＥＡ）標準為目標，復旦腫瘤醫院—始達一期臨床研究中心１９日正式成立，中心將致力推動我國自主研發的抗腫瘤新藥進入臨床，縮短研發週期，降低研發成本。

    我國擁有數量巨大的腫瘤患者，卻缺乏具有完全自主知識産權的抗腫瘤新藥。推動我國自主研發的抗腫瘤藥物走向國際市場；儘快讓我國腫瘤臨床研究數據能夠支持國內外藥企的藥物研發進度已經成為迫切需求。

    業內專家指出，我國雖然在藥物臨床研究方面已經有了長足發展，但是距離國際標準仍有較大差距，臨床研究數據因為流程管理、數據採集等方面還不完全符合國際規範，很難成為國內外藥物企業研發的理想支持數據，特別是一、二期臨床研究的數據較少能夠得到國際藥政部門的承認，已經成為制約我國企業開發國際市場的關鍵因素。

    “改變這種情況，需要擁有一個具有國際水準、按國際標準進行規範化操作的平臺。”復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任、復旦腫瘤醫院—始達一期臨床研究中心執行總監李進表示。中心每年將開展約１０項一期臨床研究，招募人數約３００人。這些項目的開展，將為常規治療失敗的晚期和轉移性癌症患者帶去福音。

    復旦腫瘤醫院—始達一期臨床研究中心由復旦大學附屬腫瘤醫院，美國ＳＴＡＲＴ公司等共同成立，美國ＳＴＡＲＴ公司是全球最大的抗腫瘤新藥一期臨床研究中心之一。