新華社北京１月１１日電（記者 顧瑞珍）科技部１１日在北京舉行新聞發佈會宣佈，我國生物制藥原始創新取得重大突破，由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研製的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國家一類新藥證書和生産文號，成為世界上第一個用於預防戊型肝炎的疫苗。

    據介紹，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與企業２００余名科研人員，歷經１４年艱辛探索，創建出具有多項全球自主知識産權的核心技術體系。國家高技術研究發展計劃（８６３計劃）自２００５年起開始對戊肝疫苗項目進行支持，有效帶動地方、企業投入研發資金近５億元人民幣，其臨床研究被列入“十一五”８６３計劃重大項目中。

    廈門大學的戊肝疫苗項目課題組努力攻關，在基礎研究領域、應用基礎研究領域和應用研究領域取得了保護性抗原識別及結構表徵、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創發現，並突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關鍵技術障礙，在國內外率先研製成功戊型肝炎疫苗，並逐步構建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術體系。

    戊型肝炎（簡稱“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據世界衛生組織（ＷＨＯ）估計，全球三分之一的人口曾感染過戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發生６５０萬例戊肝，導致１６萬人死亡及２７００例胎兒流産。近年來我國戊肝發病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。

    戊肝疫苗的研製進展一直受到國際醫藥領域科學界和産業界的關注，項目組先後在國際知名學術刊物發表了２６篇學術論文，並多次應邀在國際學術及疫苗産業會議上報告研究的進展。該疫苗臨床試驗結果２０１０年８月發表于國際最著名醫學刊物之一《柳葉刀》，迅速得到國內外同行的廣泛認可和讚譽。

    據悉，我國研製成功的戊肝疫苗獲准上市是全球肝炎防控領域內的一個重要里程碑。目前，該研究團隊一方面將儘快使戊肝疫苗應用於中國高危人群的預防，另一方面正積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作，爭取使該疫苗儘快造福于其他戊肝高流行國家與地區的民眾。