新華社廣州6月19日電(記者 肖思思)香港衛生署6月18日發佈通報,稱有市民從內地購入標示為“維C銀翹片”的口服産品,市民服用後産生嚴重不良反應,呼籲市民立即停止購買和使用該種産品,並及時報告有關不良反應。記者從深圳市藥品監督管理局了解到,對香港衛生署通報的情況,該局高度關注,19日已立即組織進行調查。
這位負責人稱,根據香港衛生署網上通報所配發的圖片顯示,該産品標識的生産企業為“深圳同安藥業”,因此該局正在針對通報産品作進一步調查,核實産品是否為深圳同安藥業有限公司生産。同時,已對深圳同安藥業有限公司開展現場監督檢查和産品抽樣送檢,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。該局也已組織對深圳市場上的維C銀翹片進行監督檢查和抽樣。
“維C銀翹片屬於使用較為廣泛的藥品,是藥品質量抽樣檢驗的重點,我局每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共開展針對維C銀翹片的評價抽驗3批次,其中2批次為深圳同安藥業生産的産品,檢驗結果全部合格。”這位負責人説。
這位負責人稱,查詢了深圳市目前監測到的維C銀翹片的不良反應報告情況,不良反應信息顯示未見異常。自2006年以來,深圳共收集到維C銀翹片的不良反應報告14例,主要表現症狀為:急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口乾、過敏癢等輕微反應,僅有1例較為嚴重不良反應表現為皮疹。沒有出現香港衛生署通報中提及的低血鉀等嚴重不良反應的情況。
深圳市藥監局提醒公眾:維C銀翹片為國家批准的用於治療感冒的常用藥品,從正規渠道購買維C銀翹片的消費者不需過度緊張。建議市民:一、購買藥品一定要通過正規渠道,避免購買到假藥。二、按照《中華人民共和國藥典(2010年版)》規定進行生産的藥品,具有治療疾病的作用,同時也可能産生藥品不良反應。患者應該在醫生或藥師的指導下進行風險利益權衡後,用於相應的適應症。三、嚴格遵醫囑及按照説明書用藥,出現不良反應的,應立即停藥並及時就診。
廣東省食品藥品監督管理局負責人稱,截至2013年6月19日,廣東省內維C銀翹片生産企業共有34家。按《藥品管理法》規定,經國家食品藥品監管部門許可獲得批准文號的産品,企業即可合法生産。藥品生産企業生産相關藥品均應按照GMP(藥品生産質量管理規範)要求管理,廣東省食品藥品監管部門按照《藥品管理法》規定實施GMP認證及日常監管。