新華社鄭州１０月１７日電（記者郭久輝、王爍）針對社會反映較多的醫院濫用植入性醫療器械的現象，河南省衛生廳近日對實施介入診療業務實施“七項核心管理制度”，加強介入診療技術管理，嚴禁使用院外植入性醫療器械，確保醫療質量和醫療安全。

    “七項核心管理制度”分別為：患者知情告知同意制度，介入診療技術風險評估和應急處置制度，學科會診制度，植入性醫療器械應用管理制度，信息報送制度，動態監測評價制度和監督管理及責任追究制度。

    按照新規定，醫療機構要嚴格掌握介入診療手術的適應證。對介入診療技術風險做出科學、客觀的評估，並制定規範、完整、有效的醫療安全應急處置預案，防範醫療風險，確保醫療安全。在實施介入診療手術前要向患者和其家屬告知手術目的、耗材選擇、手術風險、術後注意事項、可能發生的並發癥及預防措施等，並簽署知情同意書。

    同時，醫療機構要建立健全植入性醫療器械的相關核查制度，詳細記錄植入性醫療器械的相關信息，實現來源可追溯、去向可查詢、責任可追究。醫務人員在使用植入性醫療器械前，要核對有關信息，嚴格按照相關診療規範使用，並向患者或其家屬履行告知義務，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫療器械相關信息。嚴禁任何單位和個人以會診名義使用院外植入性醫療器械。

    此外，河南省衛生廳還對介入診療病例信息的報送、對醫療機構和醫師介入診療行為以及違反診療規範的責任追究等，作出嚴格要求。