新華社北京１１月１７日電（記者 李江濤）清華大學１７日宣佈，該校生命科學學院教授羅永章課題組在國際上首次發現熱休克蛋白９０α是一個全新的腫瘤標誌物，自主研發的定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證，並獲准進入中國和歐盟市場。

    這是人熱休克蛋白９０α被發現２４年來，世界首個獲批用於臨床的産品，對於提高腫瘤患者的病情監測和療效評價水平、實現腫瘤個體化治療具有重要推動作用。

    羅永章教授介紹，腫瘤標誌物是一類反映腫瘤存在的物質，在腫瘤患者中的含量遠遠超過健康人。它的存在或量變可提示腫瘤的性質，已成為腫瘤診斷、預後及治療指導的重要輔助手段。２０１１年，美國國家癌症研究院公佈了全球３１個被明確用於癌症檢測的産品，其中以血液為檢測對象的有１７個，均由外國科學家發現和定義，至今尚無我國自主發現的腫瘤標誌物在臨床中被廣泛應用和認可。

    據介紹，熱休克蛋白（Ｈｅａｔ ｓｈｏｃｋ ｐｒｏｔｅｉｎｓ，英文簡稱ＨＳＰｓ）是細胞在某些環境因素或應激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質，廣泛存在於從細菌到哺乳動物的各類細胞中。人熱休克蛋白９０α（Ｈｓｐ９０α）是熱休克蛋白家族中的重要成員。１９８９年國外專家首次報道了Ｈｓｐ９０α的基因序列，確認了該蛋白的身份。１９９２年外國科學家發現，Ｈｓｐ９０α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但其分泌調控機制在此後很長時間仍不清楚。

    Ｈｓｐ９０α這一全新腫瘤標誌物的確認，源於羅永章課題組首次揭示癌細胞分泌Ｈｓｐ９０α調控機制的重大科學發現。２００９年，課題組在世界上首次發文報道腫瘤細胞特異分泌Ｈｓｐ９０α的調控機理，同時首次揭示了細胞外Ｈｓｐ９０α與細胞內Ｈｓｐ９０α的分子差異。他們進一步證明了分泌型Ｈｓｐ９０α能促進腫瘤侵襲及轉移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關。這些發現預示了血液中Ｈｓｐ９０α作為腫瘤標誌物的良好潛質。

    這些重大成果被ＤＮＡ雙螺旋發現者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森推薦，２００９年在《美國科學院院刊》發表，引起了國際同行的廣泛關注和引用。

    在上述重大發現的基礎上，課題組與普羅吉生物科技發展有限公司合作，攻克一系列技術難題，成功研發出性能穩定的“Ｈｓｐ９０α定量檢測試劑盒”。此後，在以中國醫學科學院腫瘤醫院為組長單位的多家醫院共同參與下，完成了世界上首個以Ｈｓｐ９０α作為腫瘤標誌物的臨床試驗，總樣本數達２３４７例，成功證明了Ｈｓｐ９０α是肺癌相關腫瘤標誌物，可用於患者病情監測和療效評價。這種試劑盒２０１３年獲得國家第三類（最高類別）醫療器械證書，並通過了歐盟認證，獲准進入中國和歐盟市場。

    同時，Ｈｓｐ９０α腫瘤標誌物具有廣譜的特性，用於肝癌、乳腺癌、結直腸癌等其他多個瘤種的臨床試驗將在近期完成。如能得到驗證，試劑盒還可在多種常見腫瘤中應用。

    羅永章説，與其他腫瘤檢測手段相比，腫瘤標誌物更方便快捷，成本也大大降低。只需取一滴血，即可通過這種試劑盒檢測血漿中Ｈｓｐ９０α的含量。如果含量超出正常值範圍，建議採取其他手段進一步確認。有些腫瘤患者儘管並未表現出相關症狀，但其Ｈｓｐ９０α含量可能已經升高，如果再進行深入檢查，就可能被確診為腫瘤，這能使患者早日接受治療，從而大大提高治愈率或延長生存期。

    此外，患者血漿中Ｈｓｐ９０α含量的高低與病情變化有較好的對應性，因此可實時、較準確地反映治療效果，為醫生制定和及時調整治療方案提供參考。