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食品藥品監管局從四方面細化、明確《特別規定》
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年08月08日   來源:中央政府門戶網站

    2007年8月8日上午10時,在食品藥品監管局辦公樓1304發佈廳,政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹貫徹國務院關於加強食品等産品安全監督管理特別規定的有關措施,及政府投入88億加強食品藥品監管系統基礎設施建設項目的情況,並回答記者提問。 

    [政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛]今天在會上強調一下實施細則有哪幾個突破點:

    第一,將醫療器械納入了實施細則,根據特別規定的第二條規定:國家食品藥品監督管理局在我們的實施細則中明確提出來,藥品和醫療器械均適用於特別規定,作為特別規定的監管範圍。

    第二,為了使我們的特別規定和我們現行的《藥品管理法、藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》能夠有機地銜接,做好適用的準備。我們在實施細則裏面也明確了相關法律的適用範圍。

    第三,很重要的一點,理清了部門的職責。對食品藥品監督管理部門和其他監管部門的關係怎麼樣能夠在我們監管過程中有機地銜接,在我們實施細則中也做了明確的重申和規定。這裡面強化了監管部門的銜接,如果我們監管部門在依法行政當中發現了企業違法違規的行為,屬於我們監管部門範圍內的,屬於食品藥品監督管理部門監管範圍內的必須立即處理。屬於其他監管部門職能範圍內的,必須立即通報並辦理移交手續,如果其他監管部門沒有馬上、立即處理的,監察機關和任免機關要做出相應的處分,這樣的話可以避免在今後監管過程中出現監管部門之間銜接的漏洞。

    第四,進一步明確了食品藥品監督管理部門的監管權利,強化了監管的職責,做到了權責統一。監管部門,特別是食品藥品監督管理部門,在實行安全監管職責的時候,增加了以下一些權利:第一,進入經營生産場所實施檢查的權利;第二,查閱、複製、查封、扣押有關合同、票據、帳戶以及其他有關資料的權利;第三,查封扣押不符合法律要求的産品,違法使用的原料、輔料、添加劑以及用於違法生産的工具和設備的權利;第四,查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生産經營現場。這在特別規定中以及在實施細則中做了進一步的規定和強調。